中国上海,2024年9月14日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。此次批准,将产品说明书...
9月 14 日,默沙东宣布其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国 NMPA 批准,用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。此次批准将该产品说明书中黑色素瘤适应症由「帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的...
本次批准是基于多中心3期临床研究KEYNOTE-006研究的结果，该研究在834例不可切除性或转移性黑色素瘤患者中开展，评估帕博利珠单抗与另一款PD-1抑制剂治疗的疗效和安全性。在该研究中，接受帕博利珠单抗治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者的总生存期（OS）优于对照组。与另一款抗PD-1单抗药物对照组相比，每两...
9月14日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。此次批准，将产品说明书中黑色素瘤适应证由“帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”变更为“帕博利珠单抗适用于不可切除或转移...
上海2024年9月14日/美通社/ -- 默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。此次批准,将产品说明书中黑色素瘤适应证由"帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或...
Keytruda是默沙东开发的PD-1抑制剂,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,释放PD-1信号通路介导的免疫反应抑制,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞,进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。 自在2014年首次获得FDA批准治疗晚期黑色素瘤以来,Keytruda已经获得FDA批准,治疗至少16种癌症类型,以...
默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。此次批准,将产品说明书中黑色素瘤适应证由"帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗"变更为"帕...
上海2024年6月25日 /美通社/ -- 默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或转...
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道PD-1/PD-L1检查点抑制剂是最具活力的细分市场产品之 一。根据IQVIA数据,过去五年,其表现明显优于全球肿瘤市场,5年的复合增长率为45%,是肿瘤整体增长率的3倍,按厂商出厂价计算, 2021年全球市场规模达360亿美元。 随着PD-1/PD-L1市场的成熟,未来增长预计将放缓至15%(5年复合...
财联社9月14日电,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。…