非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤,疾病谱包括非酒精性肝脂肪变、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肝硬化和肝细胞癌。
非酒精性脂肪性肝炎已经成为21世纪肝病领域第二大肝脏疾病,预计未来10年非酒精性脂肪性肝炎可能逐渐成为终末期肝病、肝移植和原发性肝癌主要的致病因素之一[4]。非酒精性脂肪性肝炎的诊断、治疗已成为代谢疾病领域的研究热点,目前仍缺乏针对性治疗药物,中医药治疗本病取得了显著进展,而目前现行的指南、共识皆是针对非...
2015年2月,日本胃肠病学会(JSGE)发布了《非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎循证临床实践指南》(简称指南).指南总结了1983—2012年1月底的研究数据.本文在已发表的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)相关文献的基础上,结合临床实践中的常见问题进行简单解读.1诊断策略NAFLD的诊断是基于以下3个标准:(1)影像学或组织...
2019共识指南_非酒精性脂肪性肝炎患者临床试验期间疑似急性药物性肝损伤的检测、评估和管理实践.pdf,Received: 3 October 2018 | First decision: 22 October 2018 | Accepted: 2 January 2019 DOI: 10.1111/apt.15153 Review article: consensus guidelines: best practice
非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指南解读
药物发现临床试验诊疗准则2019年12月,我国国家药品监督管理局发布了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则(试行)》,该指导原则主要针对非酒精性脂肪性肝炎伴有显著肝纤维化及代偿期肝硬化(F2～4)的成人患者,介绍了临床试验的终点,总体设计,不同具体研发阶段以及安全性等方面的考虑.同时结合美国以及欧盟的相关...
我国国家药品监督管理局(NMPA)2019年12月发布了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则(试行)》[2](以下简称“我国导则”)以来指导和规范在我国进行的NASH治疗药物的临床试验。该导则主要是针对NAFLD中NASH的新药临床试验,主要评价指...
清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰疾病中心,北京 102218摘要: 2019年12月,我国国家药品监督管理局发布了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则(试行)》,该指导原则主要针对非酒精性脂肪性肝炎伴有显著肝纤维化及代偿期肝硬化(F2～4)的成人患者,介绍了临床试验的终点、总体设计、不同具体研发阶段以及安全性等...
我国国家药品监督管理局(NMPA)2019年12月发布了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则(试行)》[2](以下简称“我国导则”)以来指导和规范在我国进行的NASH治疗药物的临床试验。该导则主要是针对NAFLD中NASH的新药临床试验,主要评价指标是肝组织病理学改善情况。本文试图介绍该导则的意义,部分结合了美国食品药品监...
因此需要NAFLD/NASH的循证临床实践指南,然而目前尚无足够的证据可以用于制定指南。此外,关于以酒精摄入的阈值来定义“非酒精性肝病”,并从NAFLD到组织学上定义的NASH中排除其他肝病亦无明确的共识,因此,2015年2月,日本胃肠病学会(JSGE)发布了《非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎循证临床实践指南》[1](以下...