2025 年 4 月 9 日，山西锦波生物研发的「注射用重组 Ⅲ 型人源化胶原蛋白凝胶」正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批（注册证编号：国械注准 20253130751），成为国内首个获批用于中面部皮下至骨膜上层填充的重组胶原蛋白三类医疗器械。这一里程碑式事件不仅标志着中国在生物材料领域实现「弯道超车」，更预示着医美行业
番薯蜀黍 做要脸的事,与年轻有关的事。 4月9日,锦波生物旗下“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获得国家药监局批准适用范围:适用于注射到中面部皮下至骨膜上层,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。这是国内首个拿到批文的中面部重组Ⅲ型胶原蛋白填充剂 发布于 2025-04-11 09:58・IP 属地湖北...
2021年6月29日,锦波生物申请的““重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维””成功获得国家药监局批准上市,注册证号:国械注准20213130488,商品名为薇旖美®极纯Ⅲ型,是国内首款且唯一一款可用于面部除皱注射的重组人源化胶原蛋白,同时也是全球唯一具有活性、结构明确的100%人源化胶原蛋白。 2023年1月29日...
安全性高3:成分单一、天然,仅由 A 型重组 Ⅲ 型人源化胶原蛋白和 0.9% 的生理盐水组成,不含交联剂或其他化学成分,从根本上减小了传统胶原蛋白产品带来的安全隐患。、 对玻尿酸市场的影响 市场竞争加剧:重组 Ⅲ 型胶原蛋白填充剂的出现,为医美市场提供了新的选择,打破了玻尿酸在填充剂领域的部分垄断地位,使市场...
重组胶原蛋白填充剂:一种用于医疗美容的填充材料,通过DNA重组技术制备,可能包含多种类型的重组胶原蛋白1。 重组人源化胶原蛋白:由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的部分氨基酸序列片段,或含人胶原蛋白功能片段的组合,是重组胶原蛋白的一种。
据《结果公示》，陕西巨子生物技术有限公司（以下简称“巨子生物”）的“注射用重组胶原蛋白填充剂（受理号：CQZ2402149）”属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”，符合优先审批情形的项目，拟定予以优先审批。稀缺的医美三类器械，拿证抢跑中 据悉，根据2016年10月26日原国家食品药品监督管理总局发布的《关于医疗器械...
敷尔佳：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂处于小试阶段 针对公司在注射填充剂研究方面的进展，敷尔佳近日在接受机构调研时表示，公司在研的2款胶原蛋白注射针剂分别为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维和重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维目前已完成前期产品开发及输出阶段，相关产品测试及试验已...
其次,从产品本身来看,“注射用重组胶原蛋白填充剂”作为一种新型的软组织填充材料,具有广阔的临床应用前景,可以在美容整形、创伤修复等领域创造更多可能性,为患者提供更安全高效的治疗手段。 可以预见,这款填充剂一旦上市,将在多个医疗美容和临床修复领域掀起一场创新应用的热潮。 市场潜力将得到充分释放 从市场数据来看...
“注射用重组胶原蛋白填充剂”获优先审批 12月5日消息,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第17号)》(以下简称“《结果公示》”)。 ▲巨子生物申报的“注射用重组胶原蛋白填充剂”获医疗器械优先审批(图源:CMDE)...
“创健医疗在新三板挂牌时表示公司用于面部注射填充的重组III型胶原蛋白植入剂正在注册申报中,预计将在2024年底获批。此外,巨子生物也曾预计公司细纹填充产品及重组胶原蛋白冻干纤维在今年一季度拿到注册证。”有点创意好不好?这都是多老的新闻了,还拿出来瞎忽悠!长点脑子好不好!!!