解析 C 正确答案:C 参考解析:本题考查药品包装、标签和说明书的管理规定。药品标签中的有效期应按照年、月、日的顺序标注,可标注到月,也可标注到日(A错)。药品内标签是指直接接触药品包装的标签(B错)。内包装是指直接与药品接触的包装(D错)。选项C说法正确,故答案选C。
1)包装分为内包装和外包装(由里到外又分为中包装和大包装)。 2)内外包装应保证质量(储运事项或标记); 3)内包装应符合药用要求; 4)内包装与药品一并审批注册(强制性) 5)药材应有包装并注明:品名、产地、日期、调出单位、合格证。 6)饮片包装应注明:品规、生产厂、批号、生产日期、批文。 2.标签和说明书 ...
(1) 药品内包装是指直接与药品接触的包装 (2)药品说明书的格式和书写要求 ①“核准和修改日期”(说明书首页左上角,逐行书写)上方-核准日期:国家药监部门批淮该药品注册的时间。下方-修改日期:此后历次修改的时间。 ②专有标识(外用、非处方药等)在说明...
关于药品包装、标签和说明书的说法,错误的是( ) 问题1选项 A. 处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注 B. 药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装 C. 药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一 D. 药品有效期是鉴别劣药的重...
第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市...
制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是 A.加强药品监督管理B.规范药品的包装、标签和说明书C.以利于药品的运输、贮藏和使用D.保证人民用药安全有效E.促进药品生产企业管理水平的提高 相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C,D 反馈 收藏
《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的是《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的是 A. 药品的内包装 B. 药品的中包装
1、必须附有说明书的是() A.药品上市销售的最小包装 B.药品包装 C.药品内包装 D.药品中包装 E.药品的包装和标签 参考答案:A [单项选择题] 2、根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是() A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准 B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准 C.药品包装必须...
《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》在2000.10.15由国家药品监督管理局颁布。2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2001年1月1日起执行。二○○○年十月十五日 第一条 为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,...