血筛试剂核酸检测血清学检测输血批签发监管目的:对我国血筛试剂的批签发检验和监管思路提出建议.方法:研究欧盟和美国对血筛试剂批签发检验和监管的法规及实施现状,结合我国国情及国外监管经验,对我国血筛试剂监管提出建议.结果 与结论:为保证血筛试剂质量,欧盟和美国都制定了严格的法律法规,对血筛试剂实施批签发管理....