截至公告披露日，格乐立®获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和儿童斑块状银屑病。本次《药品补充申请批准通知书》的获得是对格乐立®适应症的进一步补充，将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。
这是格乐立®在国内获批的第五个适应症,标志着格乐立®继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,进入了眼科疾病这一新的治疗领域。 作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药,格乐立®于2019年11月获得国家药监局正式批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病,并于今年7月获批新适应症克...
截至公告披露日,格乐立®获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、 银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和儿童斑块状银屑病。 根据Insight 数据库,目前国内获批上市的阿达木单抗(包括原研)共 5 款,获批适应症略有区别,以原研修美乐最多,百奥泰、信达次之(详见下表)。所有阿达木单抗均获批的适应症为类风湿性关节炎...
格乐立是中国首个上市的阿达木单抗生物类似药,于2019年11月获得国家药监局正式批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病,并于今年7月获批新适应症克罗恩病。而此次格乐立获批眼科疾病治疗,将进一步扩大其适用患者群体,并提供一种新的治疗方案。 据悉,阿达木单抗注射液是全球首个获批上市...
截至公告披露日,格乐立®获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、 银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。适应症及规格的补充和拓展将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。 目前,据 Insight 数据库,除原研外,国内已有 4 款国产阿达木单抗获批,分别来自百奥泰、...
阿达木单抗生物类似药(格乐立®)在风湿免疫疾病治疗中“乘风破浪”,吸引越来越多患者跃跃欲试。随着适应症的不断增加,相对平价,且高效安全的阿达木单抗生物类似药为患者提供了新选择,极大程度地推动该药物的临床可及性,也进一步助力了风湿免疫...
格乐立®这次获批治疗儿童斑块状银屑病,是在国内获批的第6个适应症。这标志着格乐立®继风湿免疫科、皮肤科、消化科、眼科之后,进入了儿科这一新的治疗领域,此次新适应症的获批意味着给儿童银屑病患者增设了一个高品质、高可及性的治疗新选择。
公司于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液(商品名称:格乐立®)的《药品补充申请批准通知书》,药品获批适应症的新规格:儿童克罗恩病 (40mg/0.8ml)。具体内容详见公司于2021年12月14日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)刊登的《百奥泰自愿披露关于阿达木单抗注射液获得药品补充申请批准通知书...
重大喜讯!百奥泰 格乐立 所有适应症纳入医保!阿达木单抗百奥泰2021-12-03 20:42重大喜讯!2021国家医保目录揭晓!阿达木单抗八个适应症全部纳入国家医保目录! 举报 郑重声明:用户在社区发表的所有信息将由本网站记录保存,仅代表作者个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客...