解析:根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取:(1)责令修改药品说明书;(2)暂停生产、销售和使用的措施;(3)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布;(4)已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用;(5)已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管...
药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施,发现说明书未载明的不良反应,应当及时分析评价。对需要提示患者和医务人员的安全性,信息及时修改说明书和标签,应当 A.开展必要的风险沟通B.制定并实施风险控制计划,采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回...
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( ) A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售和使用。C.责令立即销毁D.责令药厂召回产品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布 答案 A,B,E[知...
药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。关于药品上市许可持有人风险控制措施的说法,错误的是()A.需要紧急控制的,可采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施B.对评估认为风险大于获益的品种,应当主动申请撤销药品生产许可证C.对
主要包括:(1)根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布;(3)已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用,已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门...
. (单选题)药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。关于药品上市许可持有人风险控制措施的说法,错误的是( ) A. 需要紧急控制的,可采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施 B. 对评估认为风险大于获益的品种,应当主动申请撤销药品生产许可证 C. 对提示药品可能存在质量安全...
百度试题 题目根据评价分析方法的不同,可分为___和___。相关知识点: 试题来源: 解析 定性评价 定量评价 反馈 收藏
请根据杜邦分析法的思路,对两家公司进行评价。并说明理由。 答: A公司相对B公司,运营较灵活,财务杠杆较低。A公司ROA大于B公司,说明A公司运营策略是高资产周转。通过提高资产周转率提高ROA,资产占用低,是一种灵活的运营方式。权益乘数A小于B,A公司倾向于低负债的筹资,配合较高的资产周转,也可以满足企业日常资金需求...
正文 1 以深入的常规督导，以观摩、研讨、交流、总结促教科研，以丰富多彩的家园活动给幼儿营造良好的育人环境。在园委会成员的部署、组织下，在全体保教人员齐心协力、团结奋进的努力工作下，幼儿园保教工作在做稳、做实上大显成效，保教质量进一步提升。1、安全工作放首位。安全是我们一切工作的重中之重，我们时刻...
1.公司主营业务：系统门窗幕墙、新能源业务。2、技术分析 嘉寓股份今日大阳线上张3.50%。股价向上波动...