根据该公司的说法,Niktimvo是首个获得批准的针对慢性GVHD炎症和纤维化驱动因素的抗CSF-1R抗体。预计将在2025年第一季度推出该产品。 Niktimvo是Incyte公司获得FDA批准的第二种治疗慢性GVHD的药物,此前JAK1/2抑制剂ruxolitinib(商品名:Jakafi...
该药物是首个获批针对慢性移植物抗宿主病中出现的炎症和纤维化驱动因素的抗CSF-1R抗体。在此之前,FDA已批准第一三共的Turalio作为首个CSF-1R抑制剂,但仅用于治疗一种名为腱鞘巨细胞瘤的罕见癌症。 Niktimvo的获批基于随机、开放标签、多中心研究AGAVE-201(NCT04710576),评估了Niktimvo在已接受至少二线系统治疗且需...
Five Prime Therapeutics周二表示,一项II期研究测试一款CSF-1R抗体cabiralizumab联合百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab)联合化疗和不联合化疗治疗晚期胰腺癌患者均未达到其主要终点。公司补充说,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)在2015年获得了潜在开发价值...
1所示的CDR1,序列如SEQ ID NO:2所示的CDR2和序列如SEQ ID NO:3所示的CDR3;所述VH包含序列如SEQ ID NO:4所示的CDR1,序列如SEQ ID NO:5所示的CDR2和序列如SEQ ID NO:6所示的CDR3.使用本发明的抗CSF1R抗体治疗肺纤维化时,体内药效试验结果显示肺组织中I型胶原含量降低,肺纤维化病理改善,且巨噬细胞侵...
评价BC006单抗注射液在晚期实体瘤包括腱鞘巨细胞瘤患者中的耐受性、药代和药效动力学特征及初步疗效的探索性临床研究
用于cGVHD】2024年6月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,1类新药axatilimab(艾克利单抗)注射液获批临床,拟用于治疗既往接受过系统治疗后复发或难治活动性慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。公开资料显示,这是一款抗集落刺激因子-1受体(CSF-1R)抗体,该产品治疗cGVHD的上市申请已经获美国FDA授予优先审评资格...
CSF-1R单克隆抗..Incyte与Syndax制药公司于8月14日联合宣布,美国FDA已批准Niktimvo(axatilimab-csfr,艾克利单抗)用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人和体重40公斤以上的儿
根据该公司的说法,Niktimvo是首个获得批准的针对慢性GVHD炎症和纤维化驱动因素的抗CSF-1R抗体。预计将在2025年第一季度推出该产品。 Niktimvo是Incyte公司获得FDA批准的第二种治疗慢性GVHD的药物,此前JAK1/2抑制剂ruxolitinib(商品名:Jakafi)获FDA批准用于治疗经过1线或2线全身治疗失败的12岁及以上慢性移植物抗宿主...
用结合群落刺激因子1受体(CSF1R)的抗体治疗病状的方法本发明提供降低细胞因子水平的方法和用结合群落刺激因子1受体(CSF1R)的抗体治疗病状的方法.所述方法包括但不限于治疗如类风湿性关节炎的炎症性病状的方法.B·黄E·马斯特勒K·里德奎斯特J·A·赞吉J·汉布尔顿...
用结合集落刺激因子1受体(CSF1R)的抗体治疗病状的方法本发明提供用结合集落刺激因子1受体(CSF1R)的抗体治疗病状的方法.此类方法包括但不限于治疗类风湿性关节炎的方法.J·汉布尔顿E·马斯特勒J·赞吉R·斯科尔斯基H·向