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临床试验:帕博利珠单抗(Pembrolizumab)或安慰剂治疗晚期肝细胞癌患者 试验目的:在既往接受过全身治疗的亚洲晚期HCC受试者中比较帕博利珠单抗(Pembrolizumab)和安慰剂的有效性和安全性 主办方:默沙东研发(中国)有限公司 CDE:CTR20160696 (默沙东MK3475-394) 目标入组人数:国际多中心试验, 中国待定人数; 截至时间:入组所...
5.根据本研究方案附件5的详细规定,男性受试者必须同意在治疗期间及末次化疗用药后的180天内或帕博利珠单抗末次给药后120天内(以时间较长者为准)采取避孕措施,并且在此期间不能捐献精子。 6.女性受试者如果不在妊娠期,不在哺乳期,而且至少符合以下一种情况,则可以参加研究:a. 不是附件5定义的育龄妇女(WOCBP)...
药物名称:可瑞达(帕博利珠单抗)Keytruda(pembrolizumab)试验目的:在使用帕博利珠单治疗既往接受标准治疗失败的多种晚期(不可切除和或/转移性)的MSI-H/dMMR实体瘤的中国大陆受试者进行以下评价:主要终点:客观缓解率(ORR);次要终点:无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、缓解持续时间(DOR)及其与MSI-H之间的关系、帕博...
开放标签的Ⅰ/Ⅱ研究(KEYNOTE-051)自11个国家的30家医院入组6个月至17岁的、儿童黑色素瘤患者或中心确认的PD-L1阳性、复发或难治性实体瘤或淋巴瘤患者(Lansky/Karnofsky评分≥50),给予帕博利珠单抗初始剂量2 mg/kg q21方案治疗,使用药代动力学和剂量限制性毒性确定Ⅱ期推荐剂量,并评估该剂量的安全性和抗肿瘤...
·2019年9月29日,批准帕博利珠单抗适用于PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗·2019年11月22日,批准帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC 的一线治疗2020年6月17日,帕博利珠单抗在国内获批治疗PD-L1表达阳性(CPS≥10)、既往一线全身治疗失败的局部晚期...
药物名称:可瑞达(帕博利珠单抗)Keytruda(pembrolizumab) 乐卫玛(仑伐替尼)Lenvima(lenvatinib)临床试验:帕博利珠单抗和仑伐替尼联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。试验目的:第1部分:评价仑伐替尼+含铂二药化...
项目简介 项目名称:评价帕博利珠单抗对比安慰剂作为肝细胞癌手术切除或局部消融后辅助治疗的安全性和疗效的III期研究 药物名称:Keytruda(p
患者接受帕博利珠单抗2 mg / kg,每3周一次;或每2周一次的10 mg / kg或每3周一次的10 mg / kg。终点是根据实体肿瘤疗效评估标准1.1版评估的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),以及总生存期(OS)。在以下患者亚组中比较了客观缓解率,4年PFS以及OS率:BRAF WT与BRAF V600E/K突变黑色素瘤;BRAF V600E...
美国匹兹堡大学医学中心Zarour等报告,在未接受过PD-1抗体治疗的转移性黑色素瘤患者中,帕博利珠单抗联合聚乙二醇干扰素α-2b(PEG-IFN)表现出