2021年伊始,国内肺鳞癌患者喜迎开年首个好消息,国家药品监督管理局(NMPA)批准百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗(百泽安®)用于联合紫杉醇+卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。这是首个中国自主研发的PD-1单抗获批用于肺鳞癌,可谓国药之光,对于新的一年来说更是个“开门红”! 对于晚期NSCLC患者,...
此外,在IRC评估的ORR方面,替雷利珠单抗+化疗组达到57%,优于单纯化疗的37%。基于该研究结果,替雷利珠单抗+化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC的适应症申请也已经获得NMPA受理,百泽安有望成为首个拿下晚期鳞状及非鳞状NSCLC一线治疗两大肺癌适应症的国内自主研发的PD-1单抗。除了晚期NSCLC一线,2020年11月17日,百济神州宣布经...
此外,在IRC评估的ORR方面,替雷利珠单抗+化疗组达到57%,优于单纯化疗的37%。基于该研究结果,替雷利珠单抗+化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC的适应症申请也已经获得NMPA受理,百泽安有望成为首个拿下晚期鳞状及非鳞状NSCLC一线治疗两大肺癌适应症的国内自主研发的PD-1单抗。除了晚期NSCLC一线,2020年11月17日,百济神州宣布经...