如何验证参考区间及临界值?,本视频由百度文库提供,0次播放,好看视频是由百度团队打造的集内涵和颜值于一身的专业短视频聚合平台
建立一个新的分析物参考区间,需要按照以下程序进行;①查阅文献,了解影响该分析物的生物变异和干扰因素等;②建立参考个体的选择、排除和分组标准;③编制知情同意书、调查表等;④设定合适的置信区间,确定合适的参考个体人数;⑤做好采样前准备,正确收集和处理样本,在良好的质量控制条件下,对样本进行检测,获得参考值结果;...
简述参考区间的验证流程 参考区间的验证流程:①收集目标人群样本;②检测并统计分析数据;③计算新参考区间;④比较新旧区间差异;⑤临床验证,专家评估;⑥确认或调整,正式启用。©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销 ...
▼将这20个测定值与需验证的参考区间比较,若落在参考限外的测定值不超过2个,则该参考区间可直接使用,若3个或3个以上测定值超出,则重新筛选20人,重复上述操作,同样若不超过2个测定值超出该参考区间的则可以使用,若仍有3个或3个以上测定值超出,则实验室应重新检查所用的分析程序,考虑是否有人群差异,考虑是否需...
2.厂商或其他实验室提供的参考区间的验证:可以通过从接收实验室自己的受试者总体中抽出一小组参考个体(大约20例样本即可),研究与参考值之间的可比性。原始参考值研究的分析前和分析中各因素控制必须和接收实验室的操作保持一致。用于调用验证的参考个体必须是在选...
EP标准解读:定量IVD产品建立参考区间必须了解的干货(EP28) 参考区间建立后,有可能需要进行参考区间转移及其验证(如更新分析方法),而且建立可靠的参考区间的工作量非常大,成本也比较高,所以很多企业都倾向于选择参考区间转移的方式来确认自己产品的参考区间。
1.验证条件 采用验证的方法确定申报试剂参考区间时,需要满足以下条件: 第一,原始参考区间的研究应系统全面,具有可信性,如已发布实施的临床检测参考区间标准等; 第二,检测系统需具有可比性; 第三,参考区间研究的分析前因素需具有可比性,如参考个体的状态,标本采集和处理程序等; 第...
参考区间的验证方法?相关知识点: 试题来源: 解析 答:参考区间的验证通常检测至少20例健康志愿者(无已知疾病、能够走动、无任何用药、体重在健康范围)的标本,选择合适的统计方法确定95%的参考范围,若在推荐范围内,或仅有5%的数据超出推荐的参考范围,该参考范围可接受。
如何验证参考区间 临床实验室引用或采用实验室外途径获得参考区间可通过检验程序来验证所引用参考区间的适用性。 一,选择表观健康人群 二,分组:年龄,性别,标本类型 三,严格按照分析前,分析中质量控制要求 四,判断标准:至少选择表观健康人群20名,统计表观健康人群检测值,与引用参考区间比较,检测值在参考区间内表观...
1 确定参考区间的实验方案 对于新的检验项 目或方法,如果文献中没有可靠数据 , 建议实验室用基本实验方案来确定参考区间。如果文献 中 已有相关可靠数据 ,最佳方法是验证已发布的参考区间。 基本 实验 方案 在 IFCC的 旧版文 件 以及 EP28一A3c⋯ 中都有充分的描述 ,基本操作步骤主要包括 :(1)列出影响生 ...