北京时间2022年4月1 日,中泽医药宣布成功完成 ZZ6398 (SIPI6398) 在健康志愿者中的首次单剂量爬坡试验。 中泽医药项目负责人表示:“I期临床试验结果显示 ZZ6398 在健康志愿者中安全且耐受性良好,PK 数据优于预期,对此我们感到非常兴奋。未来我们会将这些数据在国际科学会议上公布。我们将继续推进并加快 ZZ6398后续...
AH和AGvHD两个适应症的IIb期临床试验的开始时间不会遥遥无期吧? 亿帆医药(002019.SZ)1月12日在投资者互动平台表示,此次单剂量爬坡试验是新增的,且在原有试验的基础上对剂量进行调整,对于药物剂量的确定有直接的意义;同时也为探寻其他适应症提供了可能性,并对于新适应症的扩展和临床病人的筛选与入组有着积极的影响...
作者设计了一项随机、单剂量爬坡、多剂量和食物影响的药代动力学试验,研究了Topiroxostat在中国健康人中的药代动力学特征和初步的安全性及有效性。作者巧妙开展临床试验设计,共享食物影响组和单剂量爬坡组的受试者数据,从尽可能少的受试者中获得最充分的临床数据。 本临床试验的研究设计试验结果显示,Topiroxostat在中国...
董秘您好!查阅贵司的601A的临床方案,发现前期单剂量爬坡的最高剂量是3.75mg/眼,多剂量爬坡试验是1.25mg和2.5mg,想知道为何在RVO安全性有效性试验采用的剂量却是较小的1.25mg呢?谢谢! 三生国健 三生国健:尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的持续关注!在601A爬坡试验中,从1.25mg,2.5mg到3.75mg,病人安全性...
在研乙肝新药RBD1016,I期临床研究,正进行单剂量爬坡中 RBD1016(SR016),是由我国苏州瑞博生物技术有限公司自主研发的一款在研乙肝新药,正在健康志愿者中评价安全性和药代动力学特征( Ia期临床研究),I期在慢性乙肝感染受试者中的 I期研究正在筛选患者阶段。
在研乙肝新药rbd1016,i期临床研究,正进行单剂量爬坡中 该候选药物是瑞博生物自主研发的小干扰rna(sirna),和以往核苷(酸)类似物(nas)或干扰素(ifn)对比,具有全新的作用机理.在其以往前期研究中,被证明不仅能够抑制hbvdna复制,并且能够更高效地调降乙肝表面抗原(hbsag),乙肝e抗原(hbeag)并产生表面抗原抗体,有望实现...
亿帆医药(002019.SZ)4月29日在投资者互动平台表示,(1)2021年F-652在美国完成了单剂量爬坡试验,为后续所有适应症的临床开发提供了安全保证;(2)F-652治疗AH及GvHD两个适应症拟在美国开展的IIb临床试验,公司目前仍与FDA进行沟通,待沟通并获FDA同意后将及时启动;(3)药品研发具有风险高、投入大、周期长等特点,若项...
在研乙肝新药RBD1016,I期临床研究,正进行单剂量爬坡中 该候选药物是瑞博生物自主研发的小干扰RNA(siRNA),和以往核苷(酸)类似物(NAs)或干扰素(IFN)对比,具有全新的作用机理。在其以往前期研究中,被证明不仅能够抑制HBVDNA复制,并且能够更高效地调降乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)并产生表面抗原抗体,有望实...
在研乙肝新药rbd1016,i期临床研究,正进行单剂量爬坡中 该候选药物是瑞博生物自主研发的小干扰rna(sirna),和以往核苷(酸)类似物(nas)或干扰素(ifn)对比,具有全新的作用机理.在其以往前期研究中,被证明不仅能够抑制hbvdna复制,并且能够更高效地调降乙肝表面抗原(hbsag),乙肝e抗原(hbeag)并产生表面抗原抗体,有望实现...
亿帆医药(002019.SZ)12月31日在投资者互动平台表示,在研项目F-652在美国的试验没有停止,其主要工作为单剂量爬坡试验,确定了安全可耐受剂量范围,试验结果是未看到人种差异,这对于未来F-652的国际多中心临床有着积极的意义。 爱企查 关于我们用户协议免责声明 联系我们 用户反馈: 点此反馈 商务合作:ext_bd-aiqicha...