哥伦比亚当地时间10月17日,兴盟生物在美洲狂犬病会议上公布抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂克瑞毕®(通用名:泽美洛韦玛佐瑞韦单抗)最新临床试验数据。临床数据显示,较人狂犬病免疫球蛋白(HRIG),克瑞毕®具有更好的安全性和有效性。 克瑞毕®由泽美洛韦和玛佐瑞韦等量混合,两种单抗结合表位不连续、不重叠,能够精准...
2024年6月4日,科兴投资的兴盟生物自主开发的国内首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗克瑞毕®在中国成功获批上市,并将于近期向美国FDA递交BLA申请(Biologics License Application,生物制品许可申请)。克瑞毕® (泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液),用于狂犬病病毒暴露者的被动免疫,对于狂犬病...
6月12日,NMPA官网显示,兴盟生物的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液获批上市。这是国内首款获批的抗狂犬病毒复方抗体制剂——单抗鸡尾酒疗法产品MAb cocktail product。对于变异性强或者多亚型的病毒感染性疾病,如新冠、狂犬病,鸡尾酒疗法是更优和更安全的治疗手段,可以有效地覆盖突变株免疫的逃逸。 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗为两...
8月4日,兴盟生物组织的传染病防控科技创新研讨会在北京举行,会上,兴盟生物研发上市的1类新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗亮相,这是国内首款符合WHO推荐的重组抗狂犬病病毒人源化“鸡尾酒疗法”,已于6月12日获批上市。 兴盟生物成立于2016年,主要从事创新单抗和生物类药的研发。2023年科兴完成了对兴盟的投资。 泽美洛韦...
中国国家药品监督管理局(NMPA)于6月12日在其官方网站上宣布,兴盟生物制药公司提交的1类新药——泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液的上市申请已获得批准。根据兴盟生物的公开资料,该新药是一种针对狂犬病病毒的单克隆抗体组合制剂,也称为单抗鸡尾酒疗法产品,主要适用于成人在暴露于狂犬病病毒后进行被动免疫治疗。 截图来源:...
武汉市疾病预防控制中心朱政纲教授、云南省疾病预防控制中心刘晓强主任、兴盟生物临床医学总监冯晨博士作学术报告,围绕狂犬病被动免疫制剂新进展、泽美洛韦玛佐瑞韦单抗研发报告及III期临床研究解读等议题深入探讨。 报告中提到,狂犬病是全球流行的人兽共患疾病,每年大约有59,000人因狂犬病死亡,也是我国常年排名前五的传染...
近日,园区领军企业兴盟生物(Synermore)公布,公司自主研发的创新药物“重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体(SYN023)”在美国已经完成I期和IIa期临床试验,目前正在准备进行全球多中心IIb/III期试验。同时,在国内鼓励创新药研制的法规环境下,公司将桥接境外已完成的临床试验数据,在国内进行简化的I+II期临床试验(桥接试验),有...
近日,兴盟生物宣布:公司自主研发的1类创新生物药SYN023——重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液的中国III期临床达到研究终点,公司将在近期基于该研究成果与CDE进行沟通交流,不久将向NMPA递交SYN023的上市注册申请,并在未来的学术会议上分享具体的试验数据。这是一项
为了更好助力狂犬病的消除,兴盟生物自主研发的国产生物制品新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液(商品名:克瑞毕®)现面向全国诚招合作推广商。 国内首款狂犬抗体组合制剂 | 起效快、双靶向、精准杀毒 一、招商产品 【通用名】泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液 ...
在我国,狂犬病长久以来被视为严重的公共卫生问题。然而,由兴盟生物研制的国内首个符合世卫组织(WHO)推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂克瑞毕®,让这一局面发生了深刻变化。这款创始于国内的I类创新药不仅技术领先,而且具有双靶点、更广谱、起效快、早保护等显著特性,引发了业界的广泛关注。