2024年3月14日,我国自主研发的PD-1抑制剂——替雷利珠单抗(TEVIMBRA®),获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者,预计将于2024年下半年正式在美国上市。这也是我国首个成功“出...
百济神州(BeiGene)今日宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂Tevimbra(tislelizumab,替雷利珠单抗)作为单药疗法,用于治疗既往接受过全身化疗(不包括PD-1或PD-L1类疗法),患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者。根据新闻稿,这次...
百济神州宣布：欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）批准其自主原研的PD-1抑制剂替雷利珠单抗用于“既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌成人患者”的适应症在欧盟上市——中国的“进口药”已经获得了国际顶尖标准认证！获国际高标准认可彰显中国医药企业综合实力欧盟作为老牌的创新药...
全球已获批上市的PD-1抑制剂 数据来源:药融云全球药物研发数据库 一、PD-1抑制剂百亿市场 PD-1的全称是程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。主要在激活的免疫细胞表面表达,通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这是免疫系统的一种正常的平衡机制,以...
截止目前,已有5种PD-1抑制剂在欧美几十个国家、中国的港澳地区上市,包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。分别是:Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药)、Pembrolizumab(商品名Keytruda,简称K药);Atezolizumab(商品名Tecentriq,简称T药),Avelumab(商品名Bavencio,简称B药),Durvalumab(商品名Imfinzi,简称I药)。
PD-1抑制剂是一种癌症免疫治疗药物,2018年6月15日,国家药监局正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗上市,针对经过系统治疗的非小细胞肺癌(表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者),这一批准揭开了我国肿...
信迪利单抗(Sintilimab,TYVYT®)为创新型PD-1抑制剂,由信达生物和礼来联合开发,目前已经在中国上市销售。 信迪利单抗是一款免疫球蛋白G4单克隆抗体,能够与T细胞表面的PD-1结合,阻断PD-1/PD-L1通路,重新激活T细胞功能并杀死癌细胞。目前,信达生物正在进行超过20项信迪利单抗的临床试验,包括10项已经注册的重点临床...
2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。 这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言,是值得铭记的一天,意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨,正式进入了“免疫治疗”的时代。
目前,已有两种PD-1抑制剂在国内上市。第一种是纳武利尤单抗,简称O药;另一种是帕博利珠单抗,简称K药。两药虽然均为PD-1抑制剂,但在适应症、用法用量、不良反应等方面均存在一定的差异,具体如下: 1. 适应症: 根据美国FDA(美国食品药品监督管理局)的最新批准文件,两药的适应症如下表: ...