2023年10月25日,上海璎黎药业有限公司(以下简称“璎黎药业”),宣布其治疗恶性实体瘤的泛KRAS(Pan-KRAS)抑制剂YL-17231已在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成中国I期临床试验的首例患者入组。该试验将在全国10家临床试验中心开展,旨在评估YL-17231片用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,并为II期临床试验确定推荐剂量...
这是全球首个进入临床的该类抑制剂药物,也是璎黎药业在美国获批临床的第四个创新药物。 YL-17231(TEB-17231)是由璎黎药业及全资子公司280Bio联合研发一种结合KRAS switch II口袋的泛KRAS突变口服小分子抑制剂。临床前的研究结果显示,YL-17231对包括KRAS G12C/G12D/G12V等多种突变在内的肿瘤具有较好的体内外活...
2023年10月25日,上海璎黎药业有限公司宣布治疗恶性实体瘤的泛KRAS(Pan-KRAS)抑制剂YL-17231已在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成中国I期临床试验的首例患者入组。该试验将在全国10家临床试验中心开展,旨在评估YL-17231片用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,并为II期临床试验确定推荐剂量。 璎黎药业...
2023年10月25日,上海璎黎药业有限公司宣布治疗恶性实体瘤的泛KRAS(Pan-KRAS)抑制剂YL-17231已在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成中国I期临床试验的首例患者入组。该试验将在全国10家临床试验中心开展,旨在评估YL-17231片用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,并为II期临床试验确定推荐剂量。
临床试验信息 试验目的 1、主要研究目的:确定YL-17231片单次及多次口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及最大耐受剂量(MTD)、II期推荐剂量(Recommended Phase II Dose, RP2D) 2、次要研究目的:观察YL-17231在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征初步评价YL-17231治疗在晚期实体瘤患者中的有效性 试验分类 ...