值得注意的是，目前全球范围内针对NaV1.8抑制剂的研发管线并不多，且研发难度较大。辉瑞、雅培、Vertex等知名企业均曾在此领域尝试，但未能取得突破性进展。而VX-548作为Vertex最新一代抑制剂，也是目前全球唯一一款进入III期临床并成功取得积极结果的NaV1.8抑制剂，其研发进度和临床表现均处于领先地位。<END> ...
在VX22-548-107 研究中,通过患者整体评估(PGA)衡量治疗效果,83.2%的患者将 VX-548 评为治疗疼痛良好、非常好或优秀 。在所有 III 期研究中,VX-548 均表现出了良好的安全性和耐受性。大多数不良事件(AE)为轻至中度,无与 VX-548 相关的严重不良事件(SAE)。VX-548 组不良事件发生率低于安慰剂组(腹壁整形术...
而VX-548作为Vertex最新一代抑制剂,也是目前全球唯一一款进入III期临床并成功取得积极结果的NaV1.8抑制剂,其研发进度和临床表现均处于领先地位。 <END>
2. 临床数据优异,III期临床达到FDA提出的两个主要终点 主要终点( NASH缓解且无纤维化进展):Resmetirom组NASH缓解且无纤维化进展的受试者比例显著高于安慰剂组(80 mg组,100 mg组和安慰剂组受试者比例分别为25.9%,29.9%和9.7%,组间差异有统计学意义)。 主要终点(纤维化改善同时NAS评分无恶化):纤维化缓解至少1...
2. 临床数据优异,III期临床达到FDA提出的两个主要终点 主要终点( NASH缓解且无纤维化进展):Resmetirom组NASH缓解且无纤维化进展的受试者比例显著高于安慰剂组(80 mg组,100 mg组和安慰剂组受试者比例分别为25.9%,29.9%和9.7%,组间差异有统计学意义)。
值得注意的是,目前全球范围内针对NaV1.8抑制剂的研发管线并不多,且研发难度较大。辉瑞、雅培、Vertex等知名企业均曾在此领域尝试,但未能取得突破性进展。而VX-548作为Vertex最新一代抑制剂,也是目前全球唯一一款进入III期临床并成功取得积极结果的NaV1.8抑制剂,其研发进度和临床表现均处于领先地位。
另外,VX-548用于治疗急性疼痛的三项III期试验结果预计会在2024年第一季度公布,该适应症已获FDA快速通道资格与突破性疗法认定。此前在今年8月份公布的两项II期临床试验中,VX-548在分别治疗腹壁整形手术和拇囊炎切除手术(bunionectomy)后急性疼痛试验中,...
值得注意的是,目前全球范围内针对NaV1.8抑制剂的研发管线并不多,且研发难度较大。辉瑞、雅培、Vertex等知名企业均曾在此领域尝试,但未能取得突破性进展。而VX-548作为Vertex最新一代抑制剂,也是目前全球唯一一款进入III期临床并成功取得积极结果的NaV1.8抑制剂,其研发进度和临床表现均处于领先地位。
目前,VX-548药物III期临床试验也即将开展,该III期临床试验是在II期试验基础上还包括了一项单臂研究,旨在评估VX-548在多种其他类型的中重度急性疼痛中的安全性和有效性。 寻找没有成瘾作用的高效镇痛药,是麻醉医生长期以来的愿望。选择性钠离子通道阻滞剂...
而VX-548作为Vertex最新一代抑制剂,也是目前全球唯一一款进入III期临床并成功取得积极结果的NaV1.8抑制剂,其研发进度和临床表现均处于领先地位。 以上内容均来自药融咨询{2024年十大重磅小分子药物}报告,如需查看全文或下载报告,可通过浏览器前往“药融咨询”网页-资源大厅-报告大厅搜索报告名称获取。 <END>...