塑料材料和组件通常用于制药或生物制药制造系统,并且必须适合其预期用途。制造系统应与 API、DS 或 DP 以及所有工艺中间体和工艺流兼容。具体而言,制造系统不应释放在制药或生物制药产品中积累的工艺设备相关的可浸出物 (PERL),其数量可能会对关键产品质量属性产生不利影响。此外,工艺流中的 PERL 不应对下游工艺操作...
为确保制造操作中使用的塑料材料和部件适合其预期用途,它们应:由适合与制药或生物制药DP以及所有工艺中间体和/或工艺流一起使用的材料和组分组成与制药或生物制药DP以及所有工艺中间体和工艺流兼容功能性。 2.范围 本章适用于所有制造的 DP,包括药品(“传统”或“小分子”产品)和生物制药(生物制剂)。 对于生物制剂...
usp药典是美联邦对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,是企业、单位、机构等生产、使用、管理、检验药品、化学品、化工品的法律依据。 齐源一级代理USP usp药典于1820年出*版,每年更新,截止2012年网上可以下载的usp药典版本已经去到34版了。详细咨询齐源生物!
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湖北摩科化学有限公司生产的左氧氟沙星USP杂质F,最新报价:1000元/mg,▼▲产品名称:左氧氟沙星USP杂质F产品编号:L004004CASNO.:117620-85-6分子式:C18H21N3O4分子量:343.15Synonyms
usp标准品是美国药典 (USP) 为处方及非处方药物、食品补充剂和其它保健产品制订质量标准而生产出来的参照物,和对照品。 1304038 肝素钠鉴定标准品 1235831 依诺肝素钠生物分析标准品 1304016 肝素钠含量测定标准品 1133580 过硫酸软骨素钠盐 1235853 依诺肝素钠分子量校准标准品 A 1235864 依诺肝素钠分子量校准标准品...
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高端原料生产基地位于湖北省天门市竟陵高新开发区,拥有5名博士以及多名硕士研究人员的强大研发团队,主要负责医药原料、中间体、兽药及中间体的研发、生产。在部分原料药和中间体上,我们拥有国内领先的生产工艺流程和先进生产设备。公司严把质量关,生产过程严格遵照国家GMP标准。通过提供始终如一的高质量产品和服务,我们与...
经营模式:贸易商,生产商,员工人数:注册资金:1000万人民币 公司评价 暂时还没有评价我要评价 该公司其他产品 索利那新USP杂质6现货52250-50-7价格:￥100/毫克产品详情:S003011 索利那新USP杂质6厂家现货52250-50-7 重点项目,现货充足,价格美丽,全程提供技术支持。10mg/25mg/50mg/100mg/1g高慧 电话... ...