速递|国产肿瘤免疫治疗药物达伯舒(信迪利单抗、Sintilimab、TYVYT)被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于各类晚期非小细胞肺鳞癌一线治疗 2021年6月3日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网的公告显示,信迪利单抗(达伯舒)正式获批新适应症,联合吉西他滨及铂类化疗,用于一线治疗不可手术的局部晚期或转移性鳞状非小细胞...
2021年1月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)接受了信迪利单抗(达伯舒,Sintilimab,TYVYT)的补充新药申请,用于鳞状非小细胞肺癌(肺鳞癌)的二线治疗。 该申请基于Ⅲ期ORIENT-3试验的结果,与多西他赛(多西紫杉醇)相比,信迪利单抗治疗使晚期和转移性肺鳞癌患者获得了更长的总生存期和无进展生存期。 总生存期11.79个月...