目前,中国和美国上市了2款用于ROS1融合非小细胞肺癌患者的靶向药物:克唑替尼和恩曲替尼,虽然都是强效ROS1抑制剂,临床数据亮眼,但是都面临到耐药的问题,暂时还没有获批用于一代ROS1抑制剂耐药后的靶向治疗方案。好消息是,近两年,众多二...
5月11日,国家药监局在官网宣布,由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的I类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/Augtyro)终于在国内获批上市。此次的适应症为:用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 截图来源于“国家药品监督管理局” 该批准基于TRIDENT-1关键研究,这是一项开放标签、单臂的1...
瑞普替尼（TPX-0005）治疗ROS1阳性肺癌的新上市申请已获受理！2023年6月28日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（Repotrectinib）的新药上市申请，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。此前，2023年5月18日，国家药品监督管理局药品审评中心已将瑞普替尼纳入...
瑞普替尼（TPX-0005）治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌的临床数据 2024年5月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的I类创新药瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/Augtyro）国内获批上市。此次的适应症为：用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。...
瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂,专为解决疾病的关键基因驱动而设计。 2023年6月28日,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(Repotrectinib)的新药上市申请,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 此前,2023年5月18日,国家药品监督管理局...
加快上市步伐 2022年3月21日,Turning Point Therapeutics 传来喜讯,宣布其第二代广谱抗癌药 Repotrectinib在代号为TRIDENT-1的实验中,针对经治的NTRK 阳性晚期实体瘤患者的40名入组目标已实现,并计划在 2023 年第一季度举行第二次...
91%患者肿瘤显著缩小甚至消失,病友们迫切期待新一代“传奇”抗癌药Repotrectinib(TPX-0005,瑞普替尼)终于要上市了!ROS1肺癌患者又迎来一款重磅新药! 暨2023年5月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE) ) 授予肺癌新药瑞普替尼(repotrectinib)优先审查资格后,2023年5月30日,美国FDA再次传来喜讯...
此前,2023年6月,中国国家药品监督管理局已经受理了瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2023年5月,瑞普替尼被国家药监局纳入优先审评。目前,瑞普替尼在中国已获得四项突破性治疗认定。 瑞普替尼是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶...
2023年6月28日,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(Repotrectinib)的新药上市申请,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 此前,2023年5月18日,国家药品监督管理局药品审评中心已将瑞普替尼纳入优先审评,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
如果一切顺利,TPX-0005有望成为首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂! 近两年,拉罗替尼和恩曲替尼的大名已在癌友圈中闻名遐迩,一问世就引起了巨大轰动,因为这两款药物都是针对目前全球最火的抗癌靶点之一--NTRK,开启了不区分肿瘤来源的广谱抗癌新时代。目前这两款药物每年可以帮助成千上万的人,很多NTRK融合癌...