人源TH-SC01细胞注射液的适应症是非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘。 此药物由江苏拓弘康恒医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的有效性。 次要目的:评价TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的安全性。 探索性目...
6月12日,国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》,同意开展人源TH-SC01细胞注射液治疗慢性放射性直肠炎的药物临床试验(受理号:CXSL2300210),成为治疗慢性放射性直肠炎的国内外首个监管批准的试验性干细胞药物。 数据查询:国家药品监督管理局药品评审中心https://www.cde.org.cn/ 慢性放射性直肠炎 放...
评价人源TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性Ⅰ期研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH2481号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海长海医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。
中国药品注册数据库提供CXSL2101353人源TH-SC01细胞注射液的注册审评详情,包括人源TH-SC01细胞注射液的药品类型治疗用生物制品,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXSL2101353注册审评时光轴等信息.
评价人源TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性I期研究项目名称,国科遗办审字〔2023〕GH0169号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海长海医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。