“TCR-T细胞疗法”即“T细胞受体工程化T细胞疗法(TCR-T)”,属于一种癌症过继性细胞免疫疗法,是利用基因工程技术,对患者自身的T淋巴细胞进行改造,相当于给T细胞安装一个“精密的感知器”,使其能识别特定的癌症抗原,以刺激和扩大抗原特异...
“TCR-T”即“T细胞受体工程化T细胞疗法(T-cell receptor engineered T cell therapy,TCR-T)”,是将TCR基因序列,通过基因工程技术,转移到T细胞中,相当于给T细胞安装一个“精密的感知器”,使T细胞能特异性识别肿瘤抗原,把狡猾的肿瘤...
TCR-T细胞疗法是从患者自身获取外周血单个核细胞(PBMC)样本,通过基因工程改造的方法,将筛选到的高亲和力T细胞受体(TCR)导入T细胞,使其能寻找并特异性识别肿瘤抗原,并精准地杀死癌细胞。 二、TCR-T细胞治疗产品研发现状与注册申报进展 目前国内获批IND的TCR-T细胞治疗产品超10款,超过20家企业入局该领域,临床试验进展...
TCR-T疗法直接改造T细胞结合肿瘤抗原的“探头”——TCR,加强了T细胞针对肿瘤细胞的特异性识别过程,而且提高了T淋巴细胞对于肿瘤细胞的亲和力,使得原来无肿瘤识别能力的T细胞能够有效地识别并杀伤肿瘤细胞。 总之,TCR-T细胞疗法,一边增加了T淋巴细胞的数量,一边提高了T淋巴细胞对于肿瘤细胞的杀伤性,“两手抓两手都要硬”...
一、TCR-T细胞治疗 近年来,癌症的免疫治疗取得了巨大进展,T细胞受体(T cell receptor,TCR)基因工程化T细胞(TCR-T细胞)的过继性细胞移植(Adoptive cell transfer,ACT)获得了显著的临床疗效,即TCR-T细胞治疗。TCR-T细胞治疗是通过基因工程技术将已知能识别肿瘤抗原的TCR序列安装到T细胞表面,使改造后TCR-T细胞能有效识...
在6个月之后,FDA终于批准了全球首款TCR-T细胞疗法。 早在1月31日,Adaptimmune Therapeutics公司就宣布了其研发的TCR-T疗法(T细胞受体工程化T细胞疗法)Afami-cel,已经成功被美国FDA接受生物制品许可申请(BLA),并获得了优先审评资格。 当时,公司预计的是于今年8月4日接受审评。而现在来看,比预计时间还提前两日,Af...
TCR-T疗法预测卖超28亿!Adaptimmune公布最新商业与管线计划 2024年5月17日 医麦客新闻 eMedClub News 近日,Adaptimmune公布了2024年第一季度财报和业务更新,其已经提交BLA并获得受理的TCR-T细胞疗法afami-cel的PDUFA日期为2024年8月4日。 此次财报显示,Adaptimmune已经在为afami-cel的商业上市做准备。其授权的治疗...
全球范围内共有4款TCR-T产品在治疗软组织瘤的临床中取得进展,其中TAEST16001是唯一的中国自主研发TCR-T细胞治疗产品。其他三款均为海外企业研发,尚未在国内开展临床试验。TAEST16001被纳入突破性治疗药物不仅为软组织肉瘤患者提供了新的治疗选择,也标志着中国自主研发的TCR-T细胞治疗产品在国际竞争中迈出了重要一步。
日前,香雪生命科学技术(广东)有限公司(简称“香雪精准”)的一款TCR-T产品获得了重要进展。根据国家药监局药品审查中心(CDE)官网显示,公司“TAEST1901注射液”临床试验申请(IND)正式获得默示许可。 图片来源:国家药监局药品审查中心(CDE)官网 据了解,TAEST1901注射液是该公司管线中未曾披露的TCR-T产品,适应症为:拟...
由联盟副理事长-广州市香雪制药股份有限公司子公司香雪生命科学(XLifeSC)申报的TAEST16001注射液同意纳入突破性治疗品种名单,标志着TAEST16001注射液作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国...