近日,T-DXd获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗至少接受过≥2种系统治疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者,为中国HER2阳性晚期胃癌患者带来三线治疗新选择。借此契机,医学界肿瘤频道特别邀请天津市肿瘤医院梁寒教授和解放军总医院...
T-DXd的价值可见一斑。 自从2019年首次上市,T-DXd一路高歌猛进,伴随着公布的积极数据越来越多,目前在美国已经获批了五个适应证,横跨了HER2阳性晚期乳腺癌、HER2低表达晚期乳腺癌、HER2阳性晚期胃癌,以及HER2突变的晚期非小细胞肺癌。T-DXd的出现,已经改变了这些癌症的标准治疗指南。 (四) T-DXd的成功对癌症患者的...
T-DXd国内递交上市申请，用于HER2低表达转移性乳腺癌患者 8月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理T-DXd上市申请，用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的、不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。
T-DXd(Enhertu)中国香港上市推荐剂量说明注射用药方法 3月28日阿斯利康香港总经理和第一三共香港总经理联合向香港医疗机构和专科医生发出信函,告称ENHERTU (trastuzumab deruxtecan,简称T-DXd、又称DS8201)在我国香港获得正式批准,用于不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌治疗。这意味着,香港市场已基本完成包装过渡和...
DS-8201国内获批上市,“ADC之王”T-DXd着陆中国 点上方蓝字“”关注我们, 然后点右上角“…”菜单,选择“ 2023年2月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd/DS-8201a,商品名:Enhertu...
T-DXd已在美国、日本、欧盟、中国香港等国家和地区获批上市。虽然尚未在中国内地上市,但已经在2022年5月纳入CDE优先审评,获批指日可待。 得益于国家的先行先试创新政策,T-DXd已经于2022年2月落地海南博鳌,患者可以在海南博鳌超级医院、瑞金海南医院、博鳌恒大国际医院、博鳌国际医院等医院申请使用。据悉,整个申请流程...
截至目前，T-DXd在多个关键临床研究中均表现出显著的治疗优势。在针对多线耐药的晚期乳腺癌患者中，60.9%的患者肿瘤显著缩小，这一效果促使它在2019年加速在美国获批上市。随后的临床研究进一步证实了T-DXd的卓越疗效，尤其是在针对2线晚期乳腺癌和HER2低表达乳腺癌患者时，其治疗效果显著优于现有标准疗法...
Enhertu(T-Dxd,DS-8201)香港获批上市,延长乳腺癌生存期5倍 3月28日,阿斯利康和第一三共的抗癌神药ENHERTU®(trastuzumab deruxtecan,简称T-DXd、又称DS-8201)在我国香港获得正式批准,用于不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌治疗。这意味着,Enhertu(DS-8201)已经完成港版包装转换将上市销售。
已然进入上市倒计时的T-DXd,或许不久就能惠及中国的乳腺癌患者。 上市申请[7] 2022年3月: 第一三共递交的上市申请是用于治疗既往在转移阶段接受过抗HER2治疗方案,或在新辅助期间或完成辅助治疗之后6个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。