注射用SHR-A1904是一款靶向Claudin 18.2的ADC药物,目前正处于I期临床阶段。2021年9月,在中国开展的晚期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者入组。 在2021年9月,注射用SHR-A1904也在美国获批临床,展开一项开放、单臂、多中心的I/IIa期临床研究。 简要说明书 临床招募 [尚未招募]西奥罗尼联合西达
Claudin18.2是一种紧密连接蛋白家族成员，通常在正常胃黏膜上皮细胞中表达，但在多种恶性肿瘤中的表达显著升高2，其中在胃癌中的阳性率一般在40%-80%之间3，在胰腺癌中阳性率一般在50%-70%左右4，在胃癌/胃食管结合部腺癌中可达38.4%5。Claudin18.2所呈现出的“高特异、广覆盖”特点，使其成为胃癌领域备受关...
注射用SHR-A1904是一款靶向Claudin 18.2的ADC药物,目前正处于I期临床阶段。2021年9月,在中国开展的晚期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者入组。 在2021年9月,注射用SHR-A1904也在美国获批临床,展开一项开放、单臂、多中心的I/IIa期临床研究。
Claudin18.2是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。 SHR-A1904是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构...
注射用SHR-A1904的适应症是晚期胰腺癌。 此药物由上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 观察SHR-A1904在晚期胰腺癌受试者中的安全性和耐受性,确定SHR-A1904的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)及II期临床研究推荐剂量(RP2D)
Claudin18.2(简称CLDN18.2)是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。因此,Claudin18.2为治疗胃癌、胰腺癌等实体肿瘤的有效靶标。 代号:SHR-A1904 靶点:Claudin18.2 厂家:恒瑞医药...
1) SHR-A1904-I-101:注射用SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研究 2) SHR-A1904-I-102:注射用SHR-A1904在晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研...
2021年4月，注射用SHR-A1904收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用SHR-A1904在中国开展的晚期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者中的I期临床研究现已完成首例受试者入组。本次获批的试验是一项在美国开展的开放、单臂、多中心的I/IIa期临床研究，以评估SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的安全...
今年以来,恒瑞的 ADC 产品取得了不少进展。目前,恒瑞有 7 款进入临床阶段的 ADC 药物,其中 4 款在今年首次申报临床。SHR-A1904(推测为 Claudin18.2 ADC)在今年启动针对胰腺癌和其他实体瘤的 I 期临床,已完成首例受试者入组;HER2 ADC SHR-A1811 在今年进入 II 期临床,针对 NSCLC。查询所有 ADC 项目 ...
据悉，HRS-1167 为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的 PARP1 小分子抑制剂，属于第二代 PARP 抑制剂。多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是修复DNA损伤的关键，第一代PARP抑制剂已被证明对同源重组修复缺陷(HRR)阳性的肿瘤是有效的，例如带有 BRCA 突变的乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌。与...