SHR-A1921是由江苏恒瑞医药股份有限公司开发的靶向TROP-2抗原的抗体药物偶联物（ADC），通过结合肿瘤细胞表面靶抗原实现特异性杀伤作用。该药物于2023年2月获得中国国家药品监督管理局临床试验许可，开展针对晚期实体瘤的联合治疗研究，2024年3月获得美国FDA快速通道资格用于铂耐药复发卵巢癌治疗。临床研究显示其在经治广泛期小细
SHR-A1921首次人体试验(NCT05154604)是一项探索其II期临床推荐剂量、安全性和疗效的I期研究。前期已确定SHR-A1921的最大耐受剂量为4.0 mg/kg(Q3W)。针对PROC患者,选择了3.0 mg/kg(Q3W)和2.0 mg/kg D1/D8(Q3W)两个剂量水平进行...
SHR-A1921是一种针对TROP-2靶点的抗体药物偶联物(ADC),由人源化抗TROP-2 IgG1单克隆抗体和DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(DXh,是一种ADC有效载荷)组成,两者通过四肽可裂解连接子(GGFG)相连。这种分子设计赋予了SHR-A1921强大的结合亲和力...
2023年2月14日,恒瑞医药发布公告,其注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤获批开展一项开放、多中心Ib/II期临床研究。旨在探索SHR-A1921联合阿得贝利单抗±含铂化疗、或联合贝伐珠单抗等其他多种抗肿瘤疗法治疗肺癌等多种晚期实体肿瘤患者的有效性及安全性。
导读:“SHR A1921±卡铂”用于复发性上皮性卵巢癌疗效和安全性 2024年1月19日,恒瑞医药Trop-2ADC-SHRA1921在ClinicalTrails登记网共登记7项临床研究。 2024年1月19日,恒瑞发起1项SHRA1921用于OVC研究(NCT06211023),这是一项随机、开放标签、对照、两部分II/III期,探索相比研究者选择的含铂化疗,“SHRA1921±卡铂...
SHR-A1921是一种新型TROP2 ADC,由人源化TROP2 IgG1单抗通过四肽可裂解连接体连接至DNA拓扑异构酶I抑制剂组成。它能够与表达TROP2的肿瘤细胞特异性结合,经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素,从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外,SHR-A1921具有明显的旁观者效应,可对靶细胞旁的TROP-2表达阴性的肿瘤细胞进行有效...
SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌:首次人体Ⅰ期研究的数据 SHR-A1921是一种抗体偶联药物(ADC),由人源化抗TROP-2 IgG1单克隆抗体通过可裂解的四肽接头与DNA拓扑异构酶I抑制剂连接而成。 在首次人体试验(FIH)中,SHR-A1921在晚期实体瘤患者中显示出可控的安全性和显著的抗肿瘤活性。特别是在铂耐药复发卵巢癌(PROC)患...
大会第二天的口头报告专场4(OA04)的主题是“抗体药物偶联物(ADC)治疗小细胞肺癌(Antibody Drug Conjugates in SCLC)”,中国医学科学院肿瘤医院王洁教授将进行题为“SHR-A1921, A TROP-2 Targeted Antibody-Drug Conjugate (ADC), In Patients (pts) with Advanced Small-Cell Lung Cancer (SCLC)”的报告,摘要...
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那圆满举办。期间,湖南省肿瘤医院唐迪红教授以口头报告的形式公布了“SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的首次人体I期研究数据”1,向世界展示了我国自主研发的靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC)的同时,也为SHR-A1921在肿瘤领域的进一步探索提供力证。
在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,湖南省肿瘤医院教授公布了SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的首次人体I期研究数据。这项研究不仅展示了中国自主研发的靶向TROP-2的抗体药物偶联物(ADC)的成果,也为SHR-A1921在肿瘤治疗领域的进一步应用提供了强有力的证据。