2016年3月,克唑替尼(Crizotinib,Xalkori)获美国批准用于ROS1突变的非小细胞肺癌患者的治疗,该药是一款酪氨酸激酶受体抑制剂,在间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合和ROS1重排中具有活性,并以高亲和力与两者结合,可用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)或ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。 本次获批是基于知名医学期刊《肿瘤学实践(...
更好的消息是,2023年11月15日,FDA已正式批准repotrectinib(瑞普替尼)上市,用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是,这是全球首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂,同时,这款药物也有了自己响当当的大名--Augtyro。 2023年5月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(...
2023 年 11 月,瑞普替尼获 FDA 批准用于治疗成人局部晚期或转移性 ROS1 阳性的非小细胞肺癌,此次获批基于一项开放标签 Ⅰ/Ⅱ 期临床 TRIDENT-1 研究,瑞普替尼实现了高 ORR 和持久缓解: 在TKI 初治患者(n=71)中,ORR 为 79% ,PFS 为 35.7 个月,mDOR 为 34.1 个月。在既往接受过一种 ROS1 TKI 且未...
Repotrectinib是美国Turning Point Therapeutics公司开发了一种新一代口服多靶点靶向药,对ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用,能够克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变,杀死携带ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。 在2019年ASCO大会上,研究者发表了其他ROS1抑制剂(TKI)与Repotrectinib治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者疗效的最新...
近期,葆元生物发布的公告称,他立替尼(Taletrectinib,AB106,DS-6051b)获得了FDA授予的突破性疗法称号,作为未接受过ROS1抑制剂治疗、或者已经接受过克唑替尼治疗的,晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成年患者的潜在治疗选择。 此前,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)已经针对同适应症授予了他立替尼...
【用于非小细胞肺癌!ROS1抑制剂「他雷替尼」获批上市】2024年12月20日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,由葆元医药(现为Nuvation Bio旗下公司)申报的己二酸他雷替尼胶囊(taletrectinib)上市申请已获得批准,用于治疗经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
· 颅内ORR为55.0%,证明其在ROS1阳性NSCLC患者中也具有显著的颅内疗效。 · ALK阳性肿瘤:尽管恩曲替尼主要用于NTRK和ROS1融合的肿瘤治疗,但在ALK阳性肿瘤中也观察到了一定的抗肿瘤活性。需注意的是,恩曲替尼并非ALK阳性肿瘤的首选药物,且相关数据有限。 三、患者特征 · 基因融合类型:患者均携带NTRK1/2/3、RO...
FX-11 (LDHA Inhibitor FX11) 是一种有效的、选择性的和竞争性的乳酸脱氢酶 A (LDHA) 的特异性抑制剂,对LDHA 的Ki 为 8 μM。FX-11 对PKM2 (丙酮酸激酶 M2)具有激活作用。FX-11 可降低 ATP 水平,诱导氧化应激和ROS 生成,可引起细胞死亡。FX-11 在淋巴瘤和胰腺癌异种移植过程中表现出抗肿瘤 活性。
HG030是一款二代Trk口服小分子抑制剂,临床拟用于一线治疗NTRK或ROS1基因融合肿瘤,也可用于携带获得性突变对第一代药物耐药的实体瘤患者。来源:百度百科 适应症:晚期实体瘤 通俗题目:一项在NTRK或ROS1基因融合成人晚期实体瘤患者中评估HG030片的I期临床研究 ...
9月2日,先声药业集团(2096.HK)旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布已与深圳塔吉瑞生物医药有限公司就TGRX-326签订合作协议。先声再明将获得TGRX-326在中国内地的独家商业化权益,塔吉瑞将获得逾2,000万美元首付款,并将向先声再明支付推广服务费。 TGRX-326 是处于临床阶段的ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂。