其中,注射用QLS5132为首次获批临床,其临床申请于2月22日获得CDE承办受理,并于近日顺利获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤;非首次获批临床的注射用QLS4131已在开展多发性骨髓瘤适应症的I期临床,这是一款BCMA/GPRC5D/CD3三抗药物,目前全球尚无同类产品获批上市。 今年以来,齐鲁制药有10款新药在国内获批临床,其中7款为1...
齐鲁制药于2024年5月提交注射用QLS4131临床申请并获受理,2024年7月首次获得临床试验默示许可,用于治疗多发性骨髓瘤。 近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药(化药+生物药)销售额均达千亿规模,2023年超过1400亿元,同比增长约5%。从治疗小类看,抗体药物以超40%的市场份额稳居首位,蛋白激酶抑制剂以约28%的市场份额紧接...
齐鲁制药QLS4131临床试验,注射用QLS4131治疗复发或难治性多发性骨髓瘤安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性以及初步有效性的I期临床试验 试验目的 Ia期主要目的 确定QLS4131单药静脉注射和皮下注射给药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性和2期试验推荐剂量(RP2D)。 Ib期主要目的 评估QLS4131单...
根据2016年国际骨髓瘤工作组(IMWG)诊断标准确诊的多发性骨髓瘤患者(见附录 1); 多发性骨髓瘤患者在接受可用的既定疗法时发生进展或无法耐受(适用于Ia期研究); 仅适用于Ib期研究:队列A:既往至少接受过CD38单抗、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗的MM患者;队列B:既往至少接受过CD38单抗、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂...
齐鲁制药QLS4131临床试验,注射用QLS4131治疗复发或难治性多发性骨髓瘤安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性以及初步有效性的I期临床试验 试验目的 Ia期主要目的 确定QLS4131单药静脉注射和皮下注射给药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性和2期试验推荐剂量(RP2D)。
作者: QLS4131 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗 ,齐鲁制药