标准名称:程序验证INR和PT/INR系统本地校准的指南 适用范围: 本文件描述了使用认证血浆来增强凝血酶原时间(PT)/国际标准化比率(INR)系统测试性能的方法;评审当制造商确定的ISI未经过本地验证或校准时可能出现的PT/INR系统限制,并提供进行本地ISI验证的理由,以及何时需要PT校准的建议。