NDA是New Drug Application 的缩写,是指新药经过临床试验后,申报注册上市的阶段。创新药物的产生需要经历五个阶段,分别是:制备化合物阶段、临床前研究、临床研究、上市注册、新药监测。在临床研究后,药品上市前还有临门一脚,就是按照要求准备材料,进行注册上市申报(NDA申报)。经过NDA申报,药品获得批准后才能上市销售。 ...
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