pre-nda会议资料

2024-11-30 05:39:16

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干货总结!从pre-IND到NDA/BLA, CDE vs FDA沟通交流会议申请异同...

Type A和Type C*类会议会议申请时提交会议申请表和会议支持性资料;Type B类会议会议申请时仅提交会议申请表,会议召开/书面回复前30天递交会议支持性资料;Type B (EOP) 类会议会议申请时仅提交会议申请表,会议召开/书面回复前50天递交会议支持性资料;Type C类会议会议申请时仅提交会议申请表,会议召开/书面回复前47...
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