一是,长效生长激素已在国际上有了理论基础,而金磊用数年时间“吃透”了生长激素研究,其扎实的基本功基础和经验助其成为了开拓者;二是千禧年后PEG开始逐渐成为蛋白质长效化主流技术,FDA已验证其技术可行性。但在当时的国内,选择PEG来研发长效生长激素,仍是一场巨大的冒险。全球上市的PEG修饰药物当时能用一只手数过来...
2024年8月19日,长春金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增®, 简称PEG-rhGH)的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶,可用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、特发性身材矮小(ISS)以及先天性卵巢发育不全综合征(Turner综合征)所致儿童...
特宝生物近期接受投资者调研时称，公司开展的Y型PEG化重组人生长激素注射液用于治疗儿童矮小症（特发性矮小症、小于胎龄儿、先天性卵巢发育不良综合征）项目，现在正处于临床研究阶段。
结果表明,PEG化的生长激素随着PEG数目的增加,半衰期显著延长,但是活性却随着PEG数目的增加而急剧下降,综合半衰期延长和活性降低这双重因素,证明每个生长激素分子偶联5个PEG分子是最为理想的,生长激素的半衰期可以由30分钟延长至15小时。将药物应用于去除脑垂体的大鼠模型,成功地应用5个PEG偶联的生长激素延长了大鼠生存期约...
特宝生物:Y型PEG化重组人生长激素注射液用于治疗儿童矮小症项目正处于临床研究阶段界面新闻 上海 0 打开网易新闻 体验效果更佳中国科技打肿了公知的脸,光刻机芯片,中国科研 毒舌上将 1481跟贴 打开APP 俄罗斯为何宁愿死磕欧洲,也不去东方呢?护林员的工作告诉你原因 洋过探世界 2612跟贴 打开APP 世界海军的梦中...
近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)宣布,旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增,以下简称“PEG-rhGH”)新适应症——特发性身材矮小(ISS)上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。金赛增成为全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。
2022年10月13日,由华中科技大学同济医学院同济医院罗小平教授牵头并作为第一和通讯作者的研究团队在European Journal of Endocrinology 上发表了聚乙二醇重组人生长激素(PEG-rhGH)治疗中国特发性矮小(ISS)儿童的多中心II期临床研究。该研究纳入了360例ISS患儿,以1:1:1的比例随机分为高剂量组(0.2mg/kg/w)和低剂量...
安科生物:目前PEG长效生长激素生产线改造工作已经完成 四大权益礼包,开户即送 安科生物7月22日在互动平台回答投资者提问时表示,目前PEG长效生长激素生产线的改造工作已经完成,正在处于放样稳定性考察阶段,公司将尽快推进报产工作。 原标题:安科生物:目前PEG长效生长激素生产线改造工作已经完成...
专利名称 一种PEG-长链脂肪烷定点修饰的人生长激素及其制备方法 申请号 2015100258978 申请日期 2015-01-19 公布/公告号 CN104592382A 公布/公告日期 2015-05-06 发明人 胡涛,季韶洋,吴玲 专利申请人 中国科学院过程工程研究所 专利代理人 - 专利代理机构 - 专利类型 发明专利 主分类号 C07K14/61(2006.01)I;...
金赛增,通用名为聚乙二醇重组人生长激素注射液,是我国首个且目前唯一市场在售的长效人生长激素,同时也是全球首支上市的聚乙二醇化长效生长激素注射液。 那么,长效生长激素与短效生长激素有何不同? 其实,长效生长激素是利用天然肽键连接了惰性PEG和天然结构的生长激素。就像给生长激素穿了一个巨大的铠甲,大大降低了它被...