通过不断创新和国际化战略,本土创新药企正在全球医药市场中占据越来越重要的位置。在业内看来,舒格利单抗在欧盟获批将成为基石药业海外商业化拓展和国际化布局的第一站,不仅打开了企业自身发展的新空间,也标志着国产创新药进入到出海新阶段,中...
从2011年美国食品药品监督管理局(FDA)批准通过BMS的伊匹单抗(Ipilimumab)用于治疗不能手术切除的晚期黑色素瘤,直到2014年默沙东的K药和BMS的O药率先上市,开启了肿瘤免疫治疗时代。 截至目前PD-1/PD-L1抑制剂已经成为20多种不同癌症适应...
国产创新药进入规模化出海阶段 在业内看来，此次舒格利单抗在欧盟获批，不仅意味着基石药业海外商业化拓展和国际化布局的重磅突破，也标志着国产创新药进入到规模化出海新阶段，中国医药企业在全球创新药领域的竞争力正在逐步上升。创新药企通过不断创新和国际化战略，正在全球医药市场中占据越来越重要的位置。随着创新药...
舒格利单抗有望成为全球首个在欧洲上市、不论pd-l1表达水平且同时覆盖一线鳞状和非鳞状nsclc的pd-l1单抗，预期亦将成为首个出海成功的国产pd-l1单抗。作为浦东“创新药”代表的基石药业亦有望成为首家将国产pd-l1单抗成功推向国际市场的创新生物医药企业。基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示：“这无...
比如国内上市的三款PD-1第一个批准的适应症是黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤,但是从数据上看,对于特定疾病的疗效国产药优于进口药。 黑色素瘤 霍奇金淋巴瘤 当然,临床中具体选择哪种药物,还是要让医生根据获批的适应症,临床经验和数据,患者的情况等综合因素选择,我们也期待国产药物能早日在更多的癌症中取得优异的临床...
2022年1月17日,国家药监局(NMPA)官网公示,国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗(商品名:汉斯状,H药,HLX10)新适应症获批,联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。值得一提的是,这是H药在中国获批的第3项适应症,也是首款获批用于小细胞肺癌的国研PD-1! 斯鲁利单抗在中国获批小细胞肺癌适应症是基于一项代号为ASTRUM...
信迪利单抗的说明书推荐用药剂量为200 mg/次,静脉输注,每周期第1天给药,每3周为一个周期,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性,或方案规定的其它停药原因。 恒瑞医药卡瑞利珠单抗(艾立妥) 卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,SHR-1210,艾瑞卡)由恒瑞医药研发,是经典的四款国产PD-1抑制剂之一。这是目前六款国产PD-1抑...
此次阿得贝利单抗联合化疗获批广泛期小细胞肺癌的一线治疗适应症，充分彰显了我国药物研发的创新实力，并将引领中国小细胞肺癌免疫治疗的发展。纵览我国近代医药事业，在诸多临床专家、研发学者、民族药企的鼎力合作下，从蹒跚学步到追逐效仿，再到如今渐起腾飞之势，民族药企正稳步崛起，相信在未来，中国原研药物定能行将...
阿斯利康的PD-L1单抗度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,英文商品名Imfinzi,中文商品名:英飞凡,简称I药)于2019年12月在国内上市,用于治疗同步放化疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌。这是第一个在中国内地上市的PD-L1类肿瘤免疫药。 而阿得贝利单抗打破了3年来进口PD-L1抑制剂产品在治疗广泛期小细胞肺癌...
2021年8月30日赛帕利单抗(GLS-010)获得上市批准,成为了第六款在获批中国市场销售的国产PD-1抑制剂。如此迅速的发展,再加上医保政策的倾斜,让PD-1抑制剂这种原本高高在上的“神药”,成为了患者触手可及的治疗选择。 不过,药物选择的增加,让许多患者在选择的过程中遇到了一些困难。那么,这一次小汇就来带大家一...