由于PD-1抗体可以通过“肿瘤免疫”的机制治疗癌症,而大多数癌细胞表面都会表达PD-L1,这就意味着,PD-1/PD-L1抗体能够治疗多种不同的癌症。相比其它传统药物仅能针对性治疗一种或少数几种癌症,PD-1抗体药物对于肿瘤细胞具有广谱性,其副作用也远...
信迪利单抗注射液为信达生物自主研发的重组全人源免疫球蛋白G(IgG4)型抗程序性死亡受体-1(Programmed Cell Death 1,PD-1)单克隆抗体,通过结合PD-1并阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,解除免疫抑制效应,激活T细胞功能,增强T细胞对肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力,产生...
PD-1抑制剂国内抗体药物研发格局——品种TOP10 在PD-1抑制剂国内抗体药物研发药企方面，默沙东在研药物最多，共200款，其中批准临床的药物数量最多，有118款，只可惜尚无批准上市，但有24款正处于临床三期试验，若进展顺利，或许未来不久就能迎来上市药物。批准上市最多的企业为君实生物，共有13款，还有12款已申请...
最近几年,随着PD-1抗体药物的普及,对部分癌症患者来说,“治愈”已经成为现实。 以肺癌为例:在过去,晚期患者只能用化疗,5年生存率4%;现在PD-1抗体可以将5年生存率增加到16%,提高了4倍。 目前,国内已经有4种PD-1抗体药物上市,包括2家进口和2家国产,这标志着我国的癌症治疗水平正式接轨世界,免疫治疗正式登陆中...
目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准多个PD-1抗体药物，其适应范围也不断拓宽，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌症、结直肠癌等。在药品审评审批改革的大背景下，具有明显临床优势的抗肿瘤药品注册申请已明确被纳入优先审评范围。近年来，国内企业迅速布局肿瘤免疫治疗药物研发，多家企业的PD-1抗体药物...
PD-1抗体Keytruda,由美国默沙东研制并通过临床上市; PD-1抗体Opdivo,由美国百时美施贵宝研制并通过临床上市; PD-L1抗体Tecentriq,由瑞士罗氏研制并通过临床上市。 所以,目前上市的PD-1抗体药物都是由国外的制药公司生产。由于起步较晚和政策原因,国内还没有一家公司的PD-1抗体药物获得上市批准。
PD-1抗体Opdivo,由美国百时美施贵宝研制并通过临床上市; PD-L1抗体Tecentriq,由瑞士罗氏研制并通过临床上市。 所以,目前上市的PD-1抗体药物都是由国外的制药公司生产。由于起步较晚和政策原因,国内还没有一家公司的PD-1抗体药物获得上市批准。 国内的肿瘤患者面对PD-1药物的巨大花费,绝大部分患者都负担不起。面对...
首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市 12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
近年来,学界在以PD-1/PD-L1为靶点的单克隆抗体治疗在肿瘤免疫治疗中获进展。PD-1是一个高度糖基化的免疫分子,肿瘤的发生发展常伴随糖基化修饰的异常,且PD-1的N-糖基化位点在人群中存在一定多态性。因此,研究PD-1的糖基化修饰及其对抗体药物作用的影响,对于理解以PD-1为靶点的抗体药物作用机制及指导药物开发...