影响PD-(L)1 抗体疗效的基因突变包括四类: 1. 增加肿瘤患者对 PD-(L)1 抗体作用的敏感基因,如 POLE、BRCA、MSI、POLD、PRBM1、TERT、NOTCH 等。 2. 降低肿瘤患者对 PD-1 抗体敏感性的低效基因,包括 EGFR 及 ALK 基因敏感突变、MET 基因第 14...
至此,替雷利珠单抗三大NSCLC适应症已全面纳入医保,成为唯一实现晚期NSCLC医保全程覆盖的PD-(L)1抗体。 不进医保的花式打法不同于前几年为进医保争得“头破血流”,如今手握PD-(L)1的企业对于医保准入已没有那么热衷,甚至康方和基石等在2022年国谈中选择战略性放弃医保。
PD-(L)1双特异性抗体是基于PD-(L)1单抗的概念而来，药物的成功率毫无疑问会有极大地提高；然而，当PD-(L)1成为标准疗法或者公认的优选治疗后，双抗与单抗之间的头对头研究也就不可避免；另一方面，基于PD-(L)1单抗的概念而来，双抗药物也应该开展与PD-(L)1单抗之间的头对头研究，从而证明先进设计理念转化为...
自从2014年第一款PD-(L)1抗体被美国FDA批准后,目前已经有五款PD-(L)1抗体先后上市,其中两款于今年获得中国CDE批准上市。PD-(L)1抗体以其广谱的适应症和在某些癌症中较高的有效率已经从众多抗癌药中脱颖而出,PD-(L)1分子也当之无愧的成为目前最耀眼的明星分子,无论是研究人员,还是投资机构都对其爱不释手...
而PD-1抑制剂——O药主要作用于T细胞的效应阶段,直接阻断肿瘤细胞上的程序性死亡配体1(PD-L1)和T细胞上PD-1结合,解除肿瘤细胞的免疫“刹车”作用,重新激活T细胞,增强了T细胞效应功能。 除了上述经典机制解释外,近年来有一种观点认为[3],Y药还可通过其抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC效应),清除肿瘤微环境内...
据了解，NMPA已于2021年12月批准择捷美®第一项适应症，用于联合化疗治疗初治的转移性（IV期）NSCLC患者，择捷美®是全球首个获批用于联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1抗体。此次拓展适应症获批后，择捷美®成为全球首个同时覆盖中晚期肺癌适应症的PD-(L)1抗体。业内观点认为，择捷美®已经...
自2018年首款国产PD-1单抗上市到今天,已有13款国产PD-(L)1抗体获批上市,包括9款PD-1单抗、3款PD-L1单抗和1款PD-1/CTLA-4双抗,市场竞争异常激烈。 面对日益激烈的PD-1市场竞争,已有药企选择退出。2023年6月,誉衡药业宣布将出售所持誉衡生物全部股权,其主要产品正是...
全球PD-(L)1市场份额变化(亿美元) 全球上市的PD-(L)1抗体中,国产力量占据半壁江山,达到12款之多。在2015年药政改革和资本助推下,以君实、信达、恒瑞和百济神州为代表的国内药企迅速推出旗下PD-(L)1产品,彼时一派欣欣向荣的景象使得不少业内人士对PD-(L)1市场寄予千亿期许。
在此对于抗PD-(L)1单抗的主要抗体亚型及抗体改造技术综述如下: 图4. 亚型的选择 由于抗PD-L1单抗,主要结合的是表达PD-L1的肿瘤细胞,是希望Fc段能够介导ADCC效应的,所以采用的是IgG1亚型。 图5. 派安普利单抗结合模型 当然,也有一个例外,康方生物自主研发的抗PD-1单抗,采用的亚型就是IgG1型,通过Fc段的工程...