作为中国首个自主研发的获批ES-SCLC适应症的PD-L1抑制剂，阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的[6]。中国自主研发PD-L1抑制剂，为小细胞肺癌患者带来新选择 正是...
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。至此,恒瑞医药获批上市的创新药达12个。 此次阿得贝利单抗获批上市是基于吉林省肿瘤医院程颖教授和中...
国内临床阶段 PD-L1 小分子抑制剂 艾姆地芬片 2019年11月14日,红日药业发布公告称,其小分子口服PD-L1抑制剂艾姆地芬片(IMMH-010)于近日收到国家药监局下发的临床试验通知书,同意其进行临床试验,这是国内首个获临床试验批准的口服P...
作为中国首个自主研发的获批ES-SCLC适应症的PD-L1抑制剂,阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿...
BPI-371153为贝达药业自主研发的口服小分子PD-L1抑制剂。贝达药业在公告中称，相较于PD-1/PD-L1抗体类药物，口服小分子PD-L1抑制剂可能具有相似的临床益处，且服用方便、生产成本更低、药物可及性亦大幅改善。截至目前，全球尚无小分子PD-L1抑制剂获批上市，BPI-371153属于“境内外均未上市的创新药”。行业洞察：...
CA-170是第一个于2016年进入临床试验的口服小分子PD-L1抑制剂，目前正在进行2b/3期试验（由Curis和Aurigene共同开发）。Incyte化合物INCB-086550的临床试验于2018年启动，第一阶段预计将于2022年完成。下表综合了临床上所有小分子抑制剂的最新发现。小结 自首个PD-1——Opdivo单抗于2014年获FDA批准上市后，截止目前...
此外，1月 24日，和誉医药的PD-L1小分子抑制剂ABSK043首次在国内申报临床，有望成为国内第6款进入临床的PD-L1小分子抑制剂。 另据Insight统计，处在三期临床阶段，有望向上市发起冲刺的PD-L1产品还有正大天晴的TQB2450和智翔金泰的GR1405。正大天晴TQB2450在2021年还启动了两项联合安罗替尼的头对头3期临床，分别...
截至目前，全球尚无获批或已上市的PD-L1小分子抑制剂，BPI-371153有望成为全球首批上市的小分子PD-L1抑制剂。相较于单克隆抗体，小分子PD-L1抑制剂可口服，提高患者的依存性，在生产工艺、剂型及给药方式等多种层面的研究也较为成熟，且成本低，同时也可避免大分子药物引起的免疫原性反应。其口服给药这一特点，...
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利®)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。阿得贝利单抗成为我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂,为患者带来全新治疗选择。
3、基石药业宣布,其在研抗PD-L1单抗舒格利单抗在一项针对III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的注册性临床试验中达到了预设的主要研究终点,基石药业计划近期向中国国家药监局递交舒格利单抗治疗III期NSCLC适应症的新药上市申请。 4、Eyenovia宣布,其毛果芸香碱配方MicroLine,在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-1中达到主要...