图1:四聚体双抗 AK104 同时靶向 PD-1 和 CTLA-4 卡度尼利是一种创新的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体,能够同时阻断 PD-1 和 CTLA-4 两条免疫抑制通路。这种 「 一箭双雕 」 的策略不仅提高了治疗效果,还降低了 PD-1 ...
公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)一项新适应症上市申请的技术审评建议结论为:批准生产,状态更新为:“制证完毕-待发批件”,该新适应症为:卡度尼利联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局...
艾帕洛利托沃瑞利单抗是齐鲁制药研发的一种双功能组合抗体。根据齐鲁制药公开资料，该药可同时抑制PD-1和CTLA-4，并且CTLA-4抗体成分在体内具有更短的清除半衰期、在一个给药周期内抗体暴露时间较短。因此，艾帕洛利托沃瑞利单抗既有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制，又降低了CTLA-4抗体产生的毒性。2024年3月，...
这是全球首个申报上市的PD-1/CTLA-4组合抗体,全面对标已上市的进口双免疫方案--欧狄沃+伊匹木单抗。根据O+Y上市前的临床数据来看,一些以抗血管生成为主要治疗手段的癌种,对于双免疫方案的响应效果更高一些。因此我们相信PD-(L)1/CTLA-4双免很可能会在肝癌一线治疗中有更好的表现,甚至可能会替代当前靶向联合免疫...
2024年4 月 24 日,据 CDE 官网显示,康方自主研发的 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利单抗新适应症上市申请获受理。适应症为:卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。 【用法用量】推荐剂量为6mg/kg,每2周给药一次。开坦尼...
我们认为它是一项有关抗-CTLA-4疗法对于肿瘤微环境影响的机制的术前研究。 以病理组织为基础的免疫监测:抗-PD-1/PD-L1疗法 由于免疫检查点疗法仅能对一部分病人有效,科学家还在努力寻找一些预测指标用于相关疗法的适用病人筛选。由于PD-1的配体PD-L1(有时是PD-L2)可以表达在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫细胞...
2024年7月16日,康方生物官微宣布:自主研发的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双抗)联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(AK104-303)在期中分析中达到总生存期(OS)主要研究终点。早在2023年11月23日,康方生物宣布,卡度尼利单抗联合含铂化...
（4） 抗PD-1通过抑制T细胞上的PD-1与PD-L1之间的相互作用来恢复T细胞活化（PD-L1可由肿瘤细胞和各种免疫细胞表达）。（5） 抗PD-1通过PD-1和CD28之间的相互作用恢复Tcell激活，这是两种途径的汇合点。CTLA-4和PD-1信号通路及免疫途径的比较 CTLA-4主要作用于次级淋巴器官以诱导外周耐受；PD-1主要作用于外周...
2024年7月16日,康方生物官微宣布:自主研发的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双抗)联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(AK104-303)在期中分析中达到总生存期(OS)主要研究终点。早在2023年11月23日,康方生物宣布,卡度尼利单抗联合含铂化...
康方生物PD-1/CTLA-4双抗在胃癌一线的适应症开发是我一直跟进的。 原因有二:其一、胃癌是我国大适应症,是AK104商业化大幅放量的关键,关于公司后续健康运营。 胃癌在我国和全球排名第5的大瘤种,在我国的每年发病例数近48万,而且在发病率和死亡率上始终居高不下。