FDA已批准奥拉帕利基于PRO数据改善卵巢癌患者生活质量,体现医学人文关怀。 实践意义:PRO每提升10分,患者治疗依从性可提高25%(基于患者行为学研究)。 二、终点选择的决策逻辑与审评标准 1. 分层决策模型 一线治疗:优先采用OS(如KEYNOTE-1...
意义:OS直接反映了治疗对患者生存时间的延长效果,是临床研究和临床试验中最为关注的终点指标。 PFS和OS在医学研究和临床试验中的重要性: PFS和OS都是评估肿瘤治疗效果的关键指标。PFS的改善通常预示着OS的延长,但并非总是如此。因此,在临床试验中,通常会同时关注PFS和OS。 对于某些类型的癌症,如晚期或转移性癌症,...
ORR(客观缓解率)定位:ORR是基于肿瘤测量的最普遍的终点。ORR 一般不能作为药物获批的依据,对于一些 ORR 疗效明显或突破性药物,尤其临床急需药,可通过 ORR 结果获得药品审批部门临时快速获批,但后续还需补充其 PFS 或 OS 结果。 ...
PFS是癌症的无进展生存期,具体含义如下:1. PFS是指癌症患者从开始接受临床治疗到癌症恶变或其他原因导致其死亡的这段时间。2. PFS具有观察时间短、实践难度低、试验者少、不会 医学眼科os是什么意思啊 张红松副主任医师 近期发布12月3日 中日友好医院 三甲| 全国第29 在医学眼科当中os的意思主要是表示左眼的意思...
PFS被誉为抗肿瘤药物来临床研究终点的金标准。无进展指的是有效控制疾病,没有出现新的进展,也就是说无进展生存期越长,该抗肿瘤药物治疗效果越好。由于PFS是肿瘤药物试验的测量终点,通常与OS密切相关,这个数据主要表明药物的抗肿瘤活性、药物安全性,患者的生存(意外死亡)。 3、DFS无病生存期:是指从随机化开始(或...
肿瘤治疗指标:客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),分为近期疗效治疗和远期疗效指标,近期疗效指标主要评估药物对肿瘤的直接影响(包括导致肿瘤消失或退缩等),其中以 ORR 最为关键,而远期疗效指标主要评估药物对患者生存时间的影响,以 OS 最为关键。准确评估患者肿瘤的治疗情况,对患...
适用:PFS包括死亡,更好地反映了药物毒副作用,因此与os有更好的相关性。 实验设计:接受单臂研究。随机首选盲法。 DFS(Disease-Free Survival)中文:无病生存期 定义:是指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)至疾病复发或任何原因导致死亡的时间(以先发生者为准),多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。
同样作为长期疗效的指标，与OS的客观不同，PFS是以人为设置的评估标准为终点（如实体肿瘤领域最常使用的RECIST标准），相对主观。PFS的优势在于观测时间较短，1-2年内即可观察到结果。研究所需的样本量较小。劣势在于主观，易产生评价偏倚（因此常常采用独立的第三方评估纠偏），并且评价先于疾病变化，无法判断对患者...
癌症是一种可怕的慢性病，患者和患者家属需要通过不断的学习和病魔做斗争。平时在学习这些癌症相关的知识的时候，总会碰到一些不懂的专有名词，如DFS/OS/PFS/MST/五年生存率，这里麦语君对这些常用的词做了一个小小的归纳，方便大家学习。无病生存（Disease-free survival，DFS）是指从随机化开始至疾病复发或由于...
干货收藏!OS、OR..抗肿瘤药物在进入临床试验前,应该有足够的基于临床前实验或既往人体试验的科学证据显示某(些)剂量的试验药物在目标人群的安全性。而在临床研究过程中,往往会涉及很多重要指标,比如OS、ORR、PFS、DFS