《No.22 GLP工作组共识性文件 GLP 数据完整性》是在2021年9月20日由OECD发布的一份GLP环境下的指南文件。相比于之前完全基于MHRA指南(2018年)的草稿版,这份最终版本几乎完全脱离了MHRA指南(2018年)架构。 “OECD 22令”可以看作是几年前发布的“OECD 17令”的一个更加详细的规格文件。与最近(2021年7月)发布...
质量保证(Quality Assurance,QA)体系是试验机构执行OECD良好实验室规范(GLP)原则的基础。QA作为一种持续的内部监控机制,用于确保试验机构管理以及其中进行的试验项目的GLP合规性。 本文件明确了《良好实验室规范原则》第1号文件第二章第1.1.2.f,1.2.2.b,2,8.1.1,9.2.4,10.1.b的要求。