该方法能提供更低的限度及更简便的前处理方式。通过液相色谱-质谱法可以较准确的检测甲酚那酸中N-亚硝基二甲胺（NDMA）的检测结果，灵敏度高，可以更有效的把控NDMA的含量，避免后续样品监控中会遇到的一系列问题而造成的损失。国际癌症研究机构目前已经将N-亚硝基二甲胺（NDMA）认定为2A类致癌物质，即在动物实验中已...
N-亚硝基二甲胺，即NDMA，作为基因毒性杂质，对细胞DNA造成损伤，有促肿瘤发生风险。生产制药过程中，NDMA成为检测重点。主要检测手段包括气相色谱-质谱联用法、液相色谱-质谱联用法。微源检测实验室接受委托，检测甲酚那酸中NDMA。通过比对溶解性、色谱柱筛选、实验参数设定，液相色谱-质谱法（LC-MS）被选...
在制药过程中，NDMA的检测通常采用质谱技术，如气相色谱-质谱联用法和液相色谱-质谱联用法，针对样品特性灵活选择。微源检测实验室在接到某药企关于甲酚那酸中NDMA的检测委托时，经过样品溶解性分析、色谱柱筛选和参数优化，最终确认液相色谱-质谱法LC-MS为最适合的检测手段。这种方法以其高灵敏度和简便的...
一种N亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的检测方法,其包括:(1)获得含有待测样品的供试品溶液;(2)采用气质联用法对所述供试品溶液进行检测,以确定样品中N亚硝基二甲胺杂质的含量.本发明所提供的方法分离效果好,线性范围宽,并且灵敏度高,方法耐用性好,可以快速有效地检测样品中N亚硝基二甲胺(NDMA)含量.肖潭...
摘要 本发明属于食品质量检测领域,具体涉及一种麦芽或啤酒中N‑亚硝基二甲胺的检测方法。本发明采用了捕集阱顶空‑气相色谱‑氮化学发光检测器法检测麦芽或啤酒中NDMA的含量。本发明提供的检测方法在样品前处理过程中具有操作简单、耗时短、不涉及有机溶剂,环保的优点。而且该检测方法的检测结果可重复性强,检测误差...
本发明公开了一种盐酸二甲双胍缓释片中N亚硝基二甲胺的GCMS联用检测方法,精密称取盐酸二甲双胍缓释片细粉,置于离心管中,加入1N盐酸水溶液,置于涡旋振荡器上涡旋,然后精密加入二氯甲烷,再次涡旋,继续振摇混合均匀,然后离心分离,取二氯甲烷层滤膜过滤,取过滤液作为供试品溶液,最后采用气相质谱仪进行测定,记录气相质谱图,...
一种恩他卡朋原料或其制剂中N-亚硝基二甲胺与N-亚硝基二乙胺的检测方法专利信息由爱企查专利频道提供,一种恩他卡朋原料或其制剂中N-亚硝基二甲胺与N-亚硝基二乙胺的检测方法说明:本发明涉及药物分析技术领域,具体公开一种恩他卡朋原料或其制剂中N‑亚硝基二甲胺与N‑
一种N-亚硝基二甲胺杂质的检测方法,其中所述方法包括以下步骤: (1)获得含有待测样品的供试品溶液; (2)采用气质联用法(GC-MS)对所述供试品溶液进行检测,以确定样品中N-亚硝基二甲胺杂质的含量。 在本发明的一些实施试中,供试品溶液可以直接在适用于气质联用仪进样的样品瓶或顶空瓶中制备;也可以在其它容器中...
亚硝基二甲胺的检测方法。 背景技术: 2.亚硝胺类化合物是一类强致癌物,主要包括n ‑ 亚硝基二甲胺(ndma)、n ‑ 亚硝基二乙胺(ndea)、n ‑ 亚硝基乙胺(nema)、n ‑ 亚硝基二丙胺(ndpa)、n ‑ 亚硝基二丁胺(ndba)等,其中,ndma是饮用水中检出频率最高的一种亚硝胺类化合物。由于ndma在水中的浓度通...
1.本发明涉及药品检测分析技术领域,具体的说涉及一种hplc法检测药品尼扎替丁中所含杂质n ‑ 亚硝基二甲胺的方法。 背景技术: 2.尼扎替丁(英文名称:nizatidine、axid、nizax、caemaxid),为一种强效的h2受体拮抗剂,是继西咪替丁、雷尼替丁之后疗效更高、不良反应更少,在消化性溃疡疾病更具竞争力的优势品种。其...