#医药冷知识# 1. Me Too 药物:指的是与已上市药物在靶点、机制上高度相似的新药,通常用于治疗相同的疾病。2. Me Better 药物:指的是在“Me Too”药物的基础上,通过改善药效、安全性或耐受性,从而达到更优治疗...
而这也是me too药物最大的不确定性所在。毕竟，作为跟随者，并非所有的me too选手都能拿到不错的市场份额。一方面，me too也分先后。根据“空之客”统计，在海外第二、第三名选手分别只能达到BIC药物40%、20%的高度，第四名基本就凉凉了。另一方面，me too药物也会受到竞争对手的冲击。过去几年，国产PD-1市场...
“me-too”药物指的是( )。A.化学结构非常相似、生物活性稍有差别的药物B.生物利用度非常相似的药物C.治疗同一类疾病的药物D.对同工酶都有活性的药物
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。随着我国对知识产权现状的逐步改善,创新药物的研究将给企业带来高额的收益。 目前国家对药物自主创...
三、me-too药物 创新性低,属于FIC药物的类似物,通常靶向相同的生物通路和疾病机理,但在结构等上稍有不同。 由于已经有FIC药物作为参考,me-too药物可以快速进入市场,研发成本和风险较低。me-too药物的改进多为小幅度优化,通常不影响药物的整体作用机制,改进较为有限。me-too药物往往以较低的价格进入市场,吸引对成...
百度试题 题目名词解释: “me-too” 药物 相关知识点: 试题来源: 解析 特指具有自己知识产权的药物,其药效和结构与同类的已有的专利药物相似。反馈 收藏
换而言之,通过科学的获益/风险框架评估衡量后,以后不再存在模棱两可的“me-too”药物,只有非常明确的"me-worse"药物或者"me-better"药物。 为了更客观权衡“获益”与“风险”,CDE还贴心制定了获益-风险评估框架,提供获益-风险评估中的关键问题、证据和不确定性信息,以清晰反映药物监管决策的获益-风险评估的过程。
MeToo药物的研究设计中,使用的主要技术手段多为生物电子等排原理。一般可以从以下几个方面进行MeToo药物的设计。 1.经常进行知识的追踪与更新,关注新出现的突破性新药,运用生物电子等排等理论,对新出现的化合物进行结构修饰和改造,希望以此能找到作用机制形同、相似甚至相反的新化学实体,用于疾病的治疗。 2.在追踪...
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。在药物研发领域,你分得清me-too药、首仿药、仿制药、新药、新特药、原研药、专利药、创新药概念吗?本文带你一一解读。 1. 原型药