#医药冷知识# 1. Me Too 药物:指的是与已上市药物在靶点、机制上高度相似的新药,通常用于治疗相同的疾病。2. Me Better 药物:指的是在“Me Too”药物的基础上,通过改善药效、安全性或耐受性,从而达到更优治疗...
正如上文所说，me too药物走的是成功者走过的路，能够较大程度地避开新药研发过程中的“坑”。也是因此，同样的研发费用，me too药物产出新药的数量，会远高于真正的创新药。上世纪末，平均每10亿美元的研发投入，日本能产出 24 个新药，而瑞士只有11个，核心原因就在于日本药企主打me too策略。而在临床方面，me...
病情分析:病情诊断:关于“me-too”药物,它并非特指某一具体药物,而是一个药物研发领域的术语,指的是模仿已有药物(通常是首创新药)的结构和机制,开发出的具有相似疗效的新药。由于您未提供具体病症,无法直接判断该药是否适合您。 病因分析:不同病症的病因各异,从遗传、环境、生活方式到感染等多种因素均可能导致疾病...
原研药:即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。 3. ...
一直以来,me too都被冠以“低成本+低风险”双重优势。 的确,不需要从源头创新,me too药物的研发,核心是对化合物的结构做一点轻微变动,起到规避专利的目的。 这一路径,省去了创新药研发最艰难的步骤,例如去证明靶点有效,以及适用于哪类人群等,风险、研发成本自然直线下降。
正如上文所说,me too药物走的是成功者走过的路,能够较大程度地避开新药研发过程中的“坑”。也是因此,同样的研发费用,me too药物产出新药的数量,会远高于真正的创新药。 上世纪末,平均每10亿美元的研发投入,日本能产出 24 个新药,而瑞士只有11个,核心原因就在于日本药企主打me too策略。 而在临床方面,me too...
正如上文所说,me too药物走的是成功者走过的路,能够较大程度地避开新药研发过程中的“坑”。也是因此,同样的研发费用,me too药物产出新药的数量,会远高于真正的创新药。 上世纪末,平均每10亿美元的研发投入,日本能产出 24 个新药,而瑞士只有11个,核心...
正如上文所说,me too药物走的是成功者走过的路,能够较大程度地避开新药研发过程中的“坑”。也是因此,同样的研发费用,me too药物产出新药的数量,会远高于真正的创新药。 上世纪末,平均每10亿美元的研发投入,日本能产出 24 个新药,而瑞士只有11个,核心原因就在于日本药企主打me too策略。
如果将me-better和BIC药物区分开来,me-better则是介于me-too和BIC之间,me-better药物在现有药物的基础上实现了一定改进,但并未达到“同类最佳”水准。 me-better药物通过改进现有药物的结构优化,剂型优化、给药频次或副作用管理,增加患者用药的便利性。me-better药物往往专注于解决FIC或me-too药物的缺陷,使其在特定...