"me-too"药物:特指具有自己知识产权的药物,其药效和同类的突破性的药物相当。这种旨在避开“专利”药物的产权保护的新药研究,大都以现有的药物为先导物进行研究。研究的要点是找到不受专利保护的相似的化学结构,这种研究有时可能得到比...
"me-too"药物:特指具有自己知识产权的药物,其药效和同类的突破性的药物相当。这种旨在避开“专利”药物的产权保护的新药研究,大都以现有的药物为先导物进行研究。研究的要点是找到不受专利保护的相似的化学结构,这种研究有时可能得到比原“突破性”药物活性更好或有药代动力学特色的药物。 【例】最早治疗胃溃疡,是...
仿制药是以原研药为蓝本,药品成分、适应证、剂量等都模仿原研药的仿制品。 WHO和世界各国都鼓励生产仿制药,使用仿制药,目的是解决广大患者的可及性,但前提是质量、疗效和安全性与原研药基本一致。我国大多数药厂是小药厂,资金短缺,无法负担开发新药的费用,只能仿制。 M...
WHO和世界各国都鼓励生产仿制药,使用仿制药,目的是解决广大患者的可及性,但前提是质量、疗效和安全性与原研药基本一致。我国大多数药厂是小药厂,资金短缺,无法负担开发新药的费用,只能仿制。 Me-too药又叫派生药,在我国市场临床用药占80%。虽然仿照原研药,但稍微改变原研药的化学结构。例如,现在市场上有7种他汀,严...
原研药:即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。 3. me-too”药物 "me-too"药物:特指具有自己知识产权的药物,其药效和同类的突破性...
me-too是创新药，但对已有的药物化学结构改变较小，所以作用机理，治疗效果都是很类似的。相比me-too做得深入一些，结构改变大一些，甚至核心结构都有改动，得到的化合物在活性、代谢、毒性等方面都更有优势的便会自称me-better。me-too的优势 化学结构新、作用机制新、作用靶点新等“三新 ”俱备的药物...
*me-too药物* 按管理类别,分原研药、仿制药和me-too 药(又叫派生药)。与仿制药不一样,仿制药是完全照抄别人,me-too则是仿照原研药,保持作用机理、适应症不变,稍微改变原研药化学结构,成为一个新化合物,既可以规避专利,又不失原研药的疗效。me-too里边又分为快速跟进(fast follow)、同类最优(best in class...
仿制药是指已经上市的药品,除了第一家原研企业生产,其它再有企业生产都可叫做仿制了。中国的仿制药定义是:已经在国内上市销售的药品,其它企业再申请生产的都叫仿制药。跟国外的定义不同。 me too药物特指具有自己知识产权的药物,其药效和同类的突破性的药物相当。这种旨在避开“专利”药物的产权保护的新药研究,大都...
新药主要分三类:me too(仿制药)、me better(同一药理机制下新一代产品)、me new(新一代药物),在中国极少看到me better的产品,me new产品更是别提,最近资本市场炒作很火的双鹭药业的来那度胺实际上也就是me too产品,所有有可能实现创新药的企业在中国都是被赋予了脱离PE估值的范畴,这就是创新药的。我们拿...