近日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,维立志博自主研发的重组全人源抗TIM-3单克隆抗体药LBL-003注射液被美国食品药品监督管理局(FDA) 批准获得临床试验许可。值得一提的是,该IND申请是继LBL-007之后维立志博在2020年获得美国FDA的第二个临床试验许可。 维立志博CEO兼董事长康小强博士表示...
2021年12月22日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布其自主研发的LBL-003注射液(重组全人源抗TIM-3单克隆抗体药)I期临床试验项目已在河南省肿瘤医院完成首例受试者给药。 该项研究设计是一项单臂、剂量递增的1期临床试验,旨在评价LBL-003注射液在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性...
LBL-003是一种由南京维立志博生物科技有限公司自主研发的针对TIM-3蛋白的全人源单克隆抗体。LBL-003发挥功能作用主要通过以高亲和力结合TIM-3蛋白,进一步阻断TIM-3蛋白与其配体结合,解除对T细胞的抑制,增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。并且LBL-003在对PD-1抗体不响应肿瘤的药效实验中显示出与PD-1抗体的协同效应,同时...
维立志博 2021年12月22日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布其自主研发的LBL-003注射液(重组全人源抗TIM-3单克隆抗体药)I期临床试验项目已在河南省肿瘤医院完成首例受试者给药。 该项研究设计是一项单臂、剂量递增的1期临床试验,旨在评价LBL-003注射液在晚期恶性肿瘤患者中安全...
2020年12月 22日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,维立志博自主研发的重组全人源抗TIM-3单克隆抗体药LBL-003注射液被美国食品药品监督管理局(FDA) 批准获得临床试验许可。值得一提的是,该IND申请是继LBL-007之后维立志博在2020年获得美国FDA的第二个临床试验许可。
中国临床试验数据库提供评价LBL-003在晚期恶性肿瘤患者I期项目的登记号CTR20212424,药物名称LBL-003注射液 LBL-003,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多评价LBL-003在晚期恶性肿瘤患者I期项目的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.