近日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,维立志博自主研发的重组全人源抗TIM-3单克隆抗体药LBL-003注射液被美国食品药品监督管理局(FDA) 批准获得临床试验许可。值得一提的是,该IND申请是继LBL-007之后维立志博在2020年获得美国FDA的第二个临床试验许可。 维立志博CEO兼董事长康小强博士表示:“我
主要目的: 评价LBL-003注射液的安全性及耐受性,确定LBL-003注射液II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 评价LBL-003注射液在晚期恶性肿瘤患者中的药物代谢动力学(PK)特征; 评价LBL-003注射液在晚期恶性肿瘤患者中的初步有效性; 评价外周血TIM3受体占有率; 探索性目的: 探索肿瘤组织中T淋巴细胞TIM3靶点表达及其与疗效...
LBL-003注射液的优势:LBL-003是一种由南京维立志博生物科技有限公司自主研发的针对TIM-3蛋白的全人源单克隆抗体。LBL-003发挥功能作用主要通过以高亲和力结合TIM-3蛋白,进一步阻断TIM-3蛋白与其配体结合,解除对T细胞的抑制,增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。并且LBL-003
2020年12月 22日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,维立志博自主研发的重组全人源抗TIM-3单克隆抗体药LBL-003注射液被美国食品药品监督管理局(FDA) 批准获得临床试验许可。值得一提的是,该IND申请是继LBL-007之后维立志博在2020年获得美国FDA的第二个临床试验许可。 维立志博CEO兼董事长...
2021年12月22日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布其自主研发的LBL-003注射液(重组全人源抗TIM-3单克隆抗体药)I期临床试验项目已在河南省肿瘤医院完成首例受试者给药。 该项研究设计是一项单臂、剂量递增的1期临床试验,旨在评价LBL-003注射液在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性...
LBL-003是一种由南京维立志博生物科技有限公司自主研发的针对TIM-3蛋白的全人源单克隆抗体。LBL-003发挥功能作用主要通过以高亲和力结合TIM-3蛋白,进一步阻断TIM-3蛋白与其配体结合,解除对T细胞的抑制,增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。并且LBL-003在对PD-1抗体不响...
LBL-003注射液 被美国食品药品监督管理局(FDA) 批准获得临床试验许可 值得一提的是,该IND申请是继LBL-007之后维立志博在2020年获得美国FDA的第二个临床试验许可。 维立志博CEO兼董事长康小强博士表示 我非常高兴美国FDA授予LBL-003临床试验的许可,这是公司发展历程中的又一个重要里程碑。Tim-3是一重要免疫检查点...
LBL-003注射液的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由南京维立志博生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价LBL-003注射液的安全性及耐受性,确定LBL-003注射液II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 评价LBL-003注射液在晚期恶性肿瘤患者中的药物代谢动力学(PK)特征; 评价LBL-003注射液在晚期恶性...
LBL-007注射液的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由Leads Biolabs,Inc./ 博谦生技股份有限公司/ 南京维立志博生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的安全性和耐受性,确定II期推荐剂量;(Ib期) 评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的有效性...
2021年12月9日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布其自主研发的LBL-007(抗LAG-3全人抗体注射液)联合特瑞普利单抗注射液治疗晚期恶性肿瘤Ib/II期临床试验已在中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药。 LBL-007(抗LAG-3全人抗体注射液)联合特瑞普利单抗注射液治疗晚期恶性肿瘤Ib/...