中国网财经1月2日讯 近日,科伦药业子公司科伦博泰PD-L1单抗科泰莱(KL-A167)获中国国家药品监督管理局批准上市。 科泰莱系靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗,用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。 据了解,此次获批主要基于一项在既往接受过2线及以上系统治疗失败
KL-A167为科伦博泰拥有自主知识产权的PD-L1单抗。该产品具有全新序列,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1 结合,解除肿瘤细胞对机体免疫功能的抑制,激活自身免疫功能杀伤肿瘤细胞;非临床研究数据表明KL-A167能有效的与PD-L1结合,对结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤药效明确,较传统化疗具有的更好耐受性和安全性。 研...
KL-A167是一种完全人源化的单克隆抗体,靶向程序化细胞死亡配体1(PD-L1)。 研究药物:SKB264联合KL-A167(II期) 登记号:CTR20221755 试验类型:对照试验(VS SKB264) 适应症:三阴性乳腺癌(一线) 申办方:四川科伦博泰生物医药股份有限公司 用药周期 SKB264的规格为200mg/瓶;用法用量:每2周为1个给药周期,每周期...
四川科伦的PD-L1单抗KL-A167获批临床 四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新重组抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液获国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。 药品名称:KL-A167注射液 ...
财中社1月20日电 科伦博泰生物-B (06990)发布公告,公司的抗PD-L1单抗塔戈利单抗(前称KL-A167)已获得中国国家药品监督管理局批准上市。该药物用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者,联合顺铂和吉西他滨的治疗方案在有效性和安全性方面... 网页链接
【第5项!TROP2 ADC「芦康沙妥珠单抗」拟纳入突破性疗法】2025年6月3日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱)联合PD-L1单抗(KL-A167)一线治疗驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)拟纳入突破性疗法认定。这是该产品即将被授...
四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液“获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。 肿瘤免疫疗法...
药品名称 KL-A167; HBM9167; 泰特利单抗; A167; 塔戈利单抗 药品类别 创新药; 生物; 抗体; 肿瘤免疫 靶点 programmed death-ligand 1 (PDL1) 作用机制 anti-PDL1单抗 药品简介 -- 研发机构 科伦博泰生物 ;和铂医药 最高研发阶段 全球: 申请上市 中国: 申请上市 审评审批类型 -- 外置链接 --...
科伦药业:关于公司创新重组抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167获临床试验批件的公告-四川科伦药业股份有限公司