证券时报e公司讯,12月7日,金斯瑞生物科技子公司传奇生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予Janssen Research&Development,LLC(Janssen)的JNJ-68284528(JNJ-4528)突破性疗法认定(BTD)。这也是该产品今年上半年获得美国FDA孤儿药认证和欧洲药品管理局优先药物认定(PRIME)资格后,再次获得国际权威认可。 (中国证券网)...
一个临床阶段制药公司集中于开发新疗法用于治疗前列腺癌今天宣布,该公司已与Janssen Research&Development,LLC(Janssen)签订临床合作和供应协议,以评估ESSA的同类首个N末端域雄激素受体抑制剂EPI-7386及其与对于转移性去势抵抗性前列腺癌(“ mCRPC”)患者,使用apalutamide以及EPI-7386与乙酸阿比特龙酯加泼尼松的组合。 根...
Janssen Research&Development,LLC,临床开发,实体肿瘤副总裁,医学博士Kiran Patel说:“在后osimertinib的环境中,迫切需要新的治疗方案,在那里,患者继续面临不可接受的存活率。随着我们努力改变EGFR突变的非小细胞肺癌患者的护理标准,我们致力于在审查RYBREVANT在这一扩大的患者群体中的提交期间与FDA密切合作。 这项应用得到...
(Janssen Research & Development, LLC) Talquetamab是一款first-in-class现货型双特异性T细胞结合抗体,能同时靶向MM细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3,是继BCMA的Tecvayli之后,第二个用于多发性骨髓瘤的双特异性抗体。于2023年 8 月获 FDA 加速批准上市,其获批基于一项 I/II 期 MonumenTAL-1 临床试验的结果。结果...
Janssen Research & Development, LLC, one of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson and one of the world’s leaders in oncology, is focused on harnessing the most compelling science with the aim of intercepting, preventing, treating, and ultimately curing cancer. Working toward ...
加泼尼松的研究一致,没有观察到新的安全性信号。该研究还在 PAM50 测试中具有 luminal 类型的患者亚组和具有平均或高雄激素受体活性(激素敏感性的分子特征)的肿瘤亚组中产生了有价值的科学成果和见解,这值得进一步研究,”副总裁 Kiran Patel 医学博士说Janssen Research & Development, LLC 的实体瘤临床开发部门在...
JXSL1400032 人源抗CD38单克隆抗体(Daratumumab)注射液 治疗用生物制品 进口 2014-05-11 Janssen Research & Development, LLC 制证完毕-已发批件 2016-04-07 临床试验申请 查看 查看 JXSL1400038 人源抗CD38单克隆抗体(Daratumumab)注射液 治疗用生物制品 进口 2014-07-07 Janssen Research & Development, LLC...
John W
anssen Research & Development LLC 血液系统恶性肿瘤疾病领域负责人兼副总裁 Yusri Elsayed 说:“ CBMG 团队已经发现了具有临床验证的 CD20 CAR 结构的差异化细胞疗法,我们期待利用我们的专业知识、能力和规模来引领这些创新CAR-T产品的全球开发。” CBMG 董事长兼首席执行官 Tony (Bizuo) Liu 也在评论该协议时表示...
Bayer’s development partner, Janssen Research & Development, LLC, has submitted a supplemental New Drug Application (sNDA) to the US Food and Drug Administration (FDA) for a new indication to expand the use of Xarelto (rivaroxaban) in people with peripheral artery disease (PAD) to include tho...