中的应用标准培训教材 allen 目录 前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4风险管理体系的一般要求5风险分析6风险评估 目录 7风险控制8总体残留风险评估9风险管理审查10生产和后期制作活动附件A（资料性）要求的理由附件B（资料性）医疗器械风险管理流程附件C（资料性）基本风险概念 前言 ISO14971：2019第三版取消并替代...
中的应用标准培训教材 allen 目录 前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4风险管理体系的一般要求5风险分析6风险评估 目录 7风险控制8总体残留风险评估9风险管理审查10生产和后期制作活动附件A（资料性）要求的理由附件B（资料性）医疗器械风险管理流程附件C（资料性）基本风险概念 前言 ISO14971：2019第三版取消并替代...
1.ISO14971培训时间 1月16-17日,3月25-26日,5月24-25日,7月24-25日,9月22-23日,11月21-22日 2.ISO14971培训费用与地点 公开课程地点:杭州、上海、北京、广州、成都、南京、苏州。 课程费用:4000RMB/人,3人以上团体报名9.5折优惠,免费赠送MINITAB软件套。可安排进厂内训,受训名额不限。
为了帮助医疗器械监管人员及企业加深对风险管理的理解,提升医疗器械监管人员风险管理监管水平,增强医疗器械企业质量管理过程中的风险管理能力,优尔教育定于2021年7月30-31日在北京举办“医疗器械风险管理(ISO14971:2019·ISO24971:2020)专题培训班” 会议信息如下: 一、培训内容 1.风险管理的定义解读 (1)风险及风险管理...
ISO14971:2019于2019年12月发布,新标准更加强调医疗器械预期使用的受益,进一步平衡器械风险和受益的关系。新标准的要求更加明确和具体,增加了标准的可读和可用性。 ISO14971医疗器械风险管理培训目的: 一、认识医疗器械的风险概念; 二、了解ISO 14971标准的历史变化及风险管理思路; ...
上海培训公开课:ISO14971:2019医疗器械风险管理课程,开课时间:2018年11月29日。课程说明 本课程专为医疗器械行业的管理者、参与产品设计、体系推行及风险管理团队的人员而设计。学员将全面学习ISO 14971:2019标准的内容,危险源的识别和...
2022年6月14日-17日(3.5天)开展新版风险管理标准培训(主讲:米兰英老师、辅导答疑:陈建军老师),详见培训通知,请有培训需求的医疗器械同仁与会务老师联系,感谢关注和支持! 新版风险管理标准(ISO 14971:2019、ISO/TR 24971:2020、ISO/IEC Guide...
培训现场 11月22日,由湖南省医疗器械行业协会在长沙广电计量大厦举办的“ISO14971:2019医疗器械风险管理培训”圆满结束。本次培训为期两天,国家注册质量管理体系审核员、协会特邀讲师段淑芬,国家注册质量管理体系审核员、协会资深讲师邱正刚授课;湖南省医疗器械行业协会培训部经理郭珏鑫主持培训。来自全省医疗器械企业研发、...
安规标准的实施,对风险管理活动有了更深入的要求,按照风险管理的要求进行产品的策划、设计及生产转化势在必行,为了更好的推进及贯彻风险管理标准在企业内部的实施及有效落地,提升医疗器械企业内部团队对风险管理标准的认识及理解,协会将于...
官方微信 ISO 14971:2019医疗器械风险管理培训.ppt(20页) 资料介绍 目录 1、风险 2、ISO14971:2019标准介绍 3、与旧版的对比要点 资料大小: 421.54KB 所属类别: 法规标准 更新日期: 2020-04-01 适用行业: 医疗器械 上传人: figohu 标签: 医疗器械风险管理ISO14971 ...