无针注射系统的研发难度大,设计集成度高,精度要求严格,售价相比针式注射系统更高昂。 ISO 21649标准中针对无针注射系统的评估点也比较复杂,主要有: 我国发布的YY/T 0907-2013已于2013年10月21日发布,2014年10月1日实施。 SGS青岛医疗器械实验室已具备ISO 21649及YY/T 0907的测试能力,协助无针注射系统的生产厂家...
标准号:ISO 21649:2023 EN 标准名称:医用无针注射系统 要求和测试方法 英文名称:Needle-free injection systems for medical use — Requirements and test methods 标准状态:现行 发布日期:2023-01-24 文档简介 ISO21649:2023EN是关于无针注射系统的医疗使用的标准,其要求和测试方法非常详细。
ISO/TS 27878-2023 中文版翻译 实施日期:2023-01-24 英文名:Reproducibility of the level of detection (LOD) of binary methods in collaborative and in-house validation studies ISO 21649-2023 中文版翻译 实施日期:2023-01-24 英文名:Needle-free injection systems for medical use — Requirements and tes...
实施日期:2023-01-31 英文名:Leather — Physical and mechanical tests — Determination of water vapour permeability ISO 3402-2023 中文版翻译 实施日期:2023-01-30 英文名:Tobacco and tobacco products — Atmosphere for conditioning and testing ISO/IEC 30179-2023 中文版翻译 实施日期:2023-01-27 英文名...
ISO 24412-2023 中文版翻译 实施日期:2023-01-31英文名:Space systems — Thermal vacuum environmental testing ISO/TR 31700-2-2023 中文版翻译 实施日期:2023-01-31英文名:Consumer protection — Privacy by design for consumer goods and services — Part 2: Use cases ISO 31700-1-2023 中文版翻译 实施...
EN ISO 21649:2023由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2023-02-08,并于 2023-05-31 实施,于 2023-08-31 废止。 EN ISO 21649:2023在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。 EN ISO 21649:2023 医用无针头式注射器.要求和试验方法的最新版本是哪一版?
NS-EN ISO 21649:2023 适用范围 ADOPTED_FROM:EN ISO 21649:2023 本文件适用于供诊所和其他医疗环境中人类使用以及供患者个人使用的一次性和多次使用无针注射系统 (NFIS) 的安全性和性能以及测试要求。NFIS 的剂量室通常是一次性的,旨在在单次使用或有限次数后更换。它有时可与注射机构分离,通常称为“药筒”、...
ISO 21649-2023 中文版翻译 实施日期:2023-01-24 英文名:Needle-free injection systems for medical use — Requirements and test methods ISO/IEC 11179-35-2023 中文版翻译 实施日期:2023-01-24 英文名:Information technology — Metadata registries (MDR) — Part 35: Metamodel for model registration ...
国际标准分类中,iso 21649-2023涉及到。在中国标准分类中,iso 21649-2023涉及到。德国标准化学会,关于iso 21649-2023的标准DIN EN ISO 21649:2023 医用无针注射系统 要求和测试方法(ISO 21649:2023) 挪威标准,关于iso 21649-2023的标准NS-EN ISO 21649:2023 医用无针注射系统 要求和试验方法(ISO 21649:2023)...
ISO 21649:2023 引用标准 IEC 60068-2-27IEC 60068-2-31IEC 60068-2-64IEC 60529IEC 61000-4-2:2008IEC 61000-4-3:2020IEC 61672-1IEC 62366-1ISO 10993 (all parts)ISO 11201ISO 11202ISO 11204ISO 14155ISO 14971:2019ISO 7886-3:2020 购买 正式版 ...