1.实验室设施和环境:实验室应具备符合要求的设施和环境,以确保实验操作的安全进行。这包括合适的通风、照明、温度和湿度控制等。 2.人员安全:实验室应提供适当的安全培训,以确保工作人员了解实验室设备、材料和操作的安全性。此外,实验室还应确保工作人员遵循安全程序,并提供适当的防护设备。 3.实验室设备:实验室应...
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1.ISO 15190:2020《医学实验室安全要求》 现行医学实验室安全方面的国际标准,在新冠疫情持续2年多的背景下,这个标准的重要性尤为突出。 2.ISO22367:2020《风险管理在医学实验室的应用》 很重要的风险管理标准,它涵盖了检验的全过程以及实验室设计和开发过程。风险管理的评估至少包括两个维度,危害可能性和危害严重程...
1.ISO 15190:2020《医学实验室安全要求》 现行医学实验室安全方面的国际标准,在新冠疫情持续2年多的背景下,这个标准的重要性尤为突出。 2.ISO22367:2020《风险管理在医学实验室的应用》 很重要的风险管理标准,它涵盖了检验的全过程以及实验室设计和开发过程。风险管理的评估至少包括两个维度,危害可能性和危害严重程...
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ISO 15189:2022明确规定了POCT的要求，强调了其在实验室管理范围内的重要性。这意味着，如果实验室同时开展POCT检测，应将POCT相关要求纳入实验室管理体系。此外，新标准发布后，ISO22870《医学实验室POCT的要求》将被废止。自ISO15189:2012发布以来的10年间，被该标准引用的多个国际标准，如ISO15190:2020...
在ISO 15189中,风险管理与质量管理在许多方面结合,特别是投诉、内部审核、纠正措施、预防措施、安全审核、质量控制、管理评审和外部评估、认可和能力验证等方面。风险管理与医学实验室安全管理一致,如ISO 15190的安全清单审核。 风险管理是一个有计划、系统性过程,最好通过结构化框架来实施。ISO 22367有助于医学实验室...