ISO10993-7:2008/Amd1:2019EN生物医学设备的评估-第7部分:环氧乙烷灭菌残留物-修正1:新生儿和婴儿允许残留限量的适用性ISO10993-7是关于医疗器械生物评估的标准,它涵盖了医疗器械在生产、使用、储存和最终处理过程中的安全性评估。该标准的第7部分主要关注医疗器械的环氧乙烷灭菌残留物。
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 谢谢了，那是对应的2008版，新的估计还没出来。
(中英文版) 2024年05月翻译 Referencenumber ISO10993-17:2023(E) PAGE:1©ISO2019–Allrightsreserved ISO10993-17:2023(E)中英文版 目录 Foreword前言4 Introduction介绍7 1.Scope范围9 2.Normativereferences规范性引用文件10 3.Termsanddefinitions术语及定义10 4Abbreviatedtermsandsymbols缩写术语和符号21 5Toxi...
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DIN EN ISO 10993-7:2022-09由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2022-09。 DIN EN ISO 10993-7:2022-09 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物(ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Amd 1:2019)的最新版本是哪一版? 最新版本是DIN EN ISO 10993-7:2022-09。
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标准号:ISO 10993-15:2019 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第15部分:金属和合金降解产物的鉴定和定量 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys 标准状态:现行 发布日期:2019-11-26 文档简介 ISO10993-15:...
(高清正版) 中文版 GB 16886.3-2019 ISO 10993-3-2014 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 下载积分: 2500 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:37 | 浏览次数:275 | 上传日期:2019-08-21 18:24:51 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 9 p. DB13 T 5649-2022 ...
ISO 10993-15:2019 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量(中文版)15页 本文件规定了用于对最终金属医疗器械或可供临床使用的相应材料样品的降解产物进行定性与定量试验设计的通用要求。 本文件仅适用于那些在体外降解试验中由最终金属器械发生化学变化而产生的降解产物。由于体外试验的特性,试验...
ISO14971-2019 中文版完整文件.docx TOC\o1-5\h\z. 前言 iv .介绍 vi . 1范围 1 -2规范性引用文件 1 .3术语和定义 1 -4风险管理体系的一般要求 7 .4.1风险霞里瓶呈 7 -4.2管理职责 8 .4.3人员能力 9 . 4.4风险#1里计划 9 .4.5风险#1里文件 10 ...