从这个角度看，作为我国第一家中药饮片GMP工厂，也是全国最大的中药饮片企业之一，新荷花具有一定市场优势。但同时也需要看到，自新荷花首次申请IPO至今的十二年间，我国中药行业以及饮片市场均发生了翻天覆地的变化。据国家药监局最新发布的《药品监督管理统计年度数据》显示，截至2021年底，全国共有中药饮片生产企业2140家...
一方面，随着国内基因治疗研发投入的持续增加，基因治疗载体GMP产能需求不断加大，从事病毒载体相关领域的生物科技公司计划或正在建设GMP产能，拟进入该细分领域;另一方面，药明康德、金斯瑞生物科技、博腾股份等规模较大的小分子和大分子制药CRO/CDMO公司持续布局国内基因治疗CDMO领域，并基于其深厚的综合积累，可能促使行业竞...
向有组织零售的转变是由更高的质量期望、更广泛的产品种类、更好的定价(特别是在快速消费品中)、城市化以及有组织的参与者扩张的机会所驱动的。 3)维沙尔Mega Mart目前的GMP是什么? 据市场分析师称,维沙尔Mega Mart目前的GMP为19卢比,比发行价溢价24%。 4)维沙尔Mega Mart的IPO规模有多大? 在800亿卢比的ipo中...
在抽检中被发现更大问题的三力制药的供应商，是安徽顺和堂中药饮片有限公司，这家公司因为严重不符合要求，GMP证书一度被没收。安徽省食品药品监管局在今年4月公布，3月份时曾对安徽顺和堂中药饮片有限公司进行日常监督检查，结果发现该公司存在严重缺陷，物料管理混乱，资料管理体系不能有效运行。这次检查后，安徽顺和...
据了解,一般缺陷是指偏离药品GMP(生产质量管理规范)要求,但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。江西省食药监局在通报中要求汇仁药业进行整改.不过,江西省食药监局并未具体透露其缺陷的具体表现。 1月17日,江西省食药监局新闻宣传处一位陈姓工作人员向记...
发行人为解决实验室小试工艺与工业化规模生产工艺之间的瓶颈问题，严格按照欧盟标准建立了陕西省首个“药物制剂中试 GMP 工艺工程技术研究中心”。该中心连续多次被评为“优秀工程中心”，培养了一批既懂科研又懂产业化的复合人才，建立了一整套从药品试验室小试工艺、中试放大工艺、到临床试验产品生产及大生产注册申报...
乐居财经《穿透IPO》通过公开报道发现，2017年6月，因涉嫌违法生产，济人有限被国家食药监总局通报，GMP证书也被安徽省食药监局收回。通报显示，济人有限存在的问题包括：擅自改变炎可宁片生产工艺及处方、投料量；检验数据存在数据可靠性问题；物料管理混乱，账、物、卡不一致；批生产记录不真实。按国家药品标准规定...
新版药品 GMP 于 2011年3月1日起施行。结合公司自身情况,如果在规定期限内(即 2015 年 12 月 31 日之前)未能通过新版药品 GMP 认证,将导致届时无法继续生产药品,进而对经营业绩造成重大不利影响。 中国证监会宣布的最新IPO预披露名单显示,广东台城制药股份有限公司拟深交所上市,本次发行不超过2500万股,保荐机构为...
因此,可以看到此次IPO募资最主要用途便是新建产能:51%的募资额将被用于在新加坡基地兴建设施,建设四条生产线、预计占地面积18500平米,于2026年前开始GMP合规运营;16%的募资额将用于进一步提高在国内的产能,包括建设一条公斤级连接子及有效载荷生产线。 在中国的设施将为新加坡基地的运营提供所需的连接子及有效载荷,...
四大权益礼包,开户即送 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘您好,请问公司中药提取及制剂生产线项目目前验收手续办理情况如何? 回盛生物(300871.SZ)4月11日在投资者互动平台表示,公司IPO募投项目“中药提取及制剂生产线建设项目”已提交GMP申报,预计今年5月份投产...